1.2 治疗方法

    治疗组：中药虎杖15 g、五味子6 g、板蓝根15 g、菊花6 g、金钱草15 g、茵陈15 g、炒白术10 g、猪苓10 g、茯苓10 g、泽泻10 g等水煎服，14 d为一个疗程，加熊去氧胆酸胶囊(0.25 g×12 s，生产厂家：Losan Pharma GmbH，批准文号：H20150365) 250 mg bid。对照组：确诊之日起口服熊去氧胆酸胶囊 250 mg，bid，14 d 为一个疗程。两组服药期间清淡饮食，禁食生冷辛辣肥甘厚腻之品。两组患者治疗期间不再服用其他与本疾病相关的药物。

    1.3 观察指标

    ①瘙痒情况[3]：采用Ribalta制定的标准作为瘙痒评分标准，即无瘙痒、偶发瘙痒、间断性瘙痒，不痒为主、间断性瘙痒，以痒为主、持续瘙痒分别评定为0分、1分、2分、3分、4分。②肝功能及总胆汁酸情况。③胎心监护情况。

    1.4 疗效判断标准

    按《新药(中药)临床研究指导原则》[4]如果治疗后患者的临床症状和体征完全消失，具有正常的实验室检查，停药后1个月没有复发，则评定为痊愈；如果治疗后患者的临床症状和体征基本消失，具有较好的一般情况、基本正常的实验室检查，则评定为显效；如果治疗后患者的临床症状和体征及实验室检查均有一定程度改善，则评定为有效；如果治疗后患者的临床症状和体征及实验室检查均没有改善或恶化，则评定为无效。

    1.5 统计学方法

    应用SPSS21.0统计学软件 ......