免疫透射比浊法与散射比浊法检测血清胱抑素C的方法学比较(2)
1 材料与方法1.1 仪器
免疫透射比浊法使用Rohe Modular P全自动生化分析仪、免疫散射比浊法使用SIEMENS BN ProSpec特定蛋白仪。
1.2 试剂
均为仪器配套试剂,其中BN-P的质控品来源于配套试剂盒;Modular P的质控品来源于上海市临床检验中心。罗氏与西门子的CysC校准品值可溯源至ERM-DA472。
1.3 标本来源
标本均来自2016年1~10月的我院住院患者标本。
1.4 方法
1.4.1 两种方法的批内精密度测定 将Modular P生化分析仪上的CysC低值、高值质控品及BN ProSpec特定蛋白仪上的CysC低值、高值质控品连续测定20次用于计算批内精密度。
1.4.2 两种方法的批间精密度测定 将Modular P生化分析仪上的CysC低值、高值质控品以及BN ProSpec特定蛋白仪上的CysC低值、高值质控品每天测定5次,每次间隔>1 h,连续测定4 d用于计算批间精密度。
1.4.3 两种方法的线性分析 取2种不同方法的低浓度(接近于检测下限)和高浓度标本 ......
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