透明质酸钠和几丁糖对子宫内膜上皮及成纤维细胞的影响研究(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
本研究为前瞻性、随机对照临床试验,研究对象为2014年1月~2015年12月因宫腔粘连在我院行宫腔镜手术,符和入选标准并获知情同意的患者。入选标准:①年龄20~40岁;②Ⅱ~Ⅲ度宫腔粘连;③能接受12个月复诊。以上研究对象和实验技术遵循医学伦理学原则,经医院伦理委员会讨论通过,共选取住院患者90例,随机分为三组,除去失访患者,三组一般资料比较见,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2 研究方法
研究组1:术后即时给予上海其胜生物制剂公司生产的医用几丁糖(国械注准20143642114)1 mL宫腔注射给药。
研究组2:术后即时给杭州协合医疗用品公司生产的透明质酸钠5 mL(国械注准20153640607)宫腔注射给药。
对照组:术后无预防措施。
术中取材宫腔粘连组织及宫腔刮出组织,给予病理切片及镜下观察子宫成纤维细胞、子宫内膜上皮细胞数目情况,追踪随访12个月,对患者术后3个月进行宫腔镜检查并宫内组织进行活检,组织再次给予病理切片及镜下观察子宫成纤维细胞、子宫内膜上皮细胞数目情况,对患者术后12个月进行宫腔镜检查,了解宫腔粘连发生情况。
1.3 观察指标
减少,无变化,增加0%~30%等具体评价标准:对患者宫腔镜手术中宫腔组织标本及术后3个月宫腔镜检查宫腔活检组织标本进行镜下子宫内膜上皮及成纤维细胞数目变化的观察 ......
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