Roche定量试剂和国产PCR试剂检测HBV—DNA的比较分析(1)
[摘要] 目的 探討Roche定量试剂和国产PCR试剂检测慢性HBV感染者血清HBV-DNA的差异。 方法 收集慢性HBV感染患者366例，包括慢性乙型肝炎患者247例，乙肝肝硬化失代偿患者72例，乙肝相关性肝癌患者28例，乙型慢加急性肝衰竭患者19例；采用Roche定量试剂(试剂A)和和国产PCR试剂(试剂B)检测患者血清HBV-DNA，比较检测结果的差异、相关性及影响因素。 结果 试剂B 124例(33.88%)低于检测下限而试剂A高于检测下限(包括24例超过1.00×103 IU/mL，考虑试剂B为假阴性)；试剂A的阳性率(70.49%)显著高于试剂B(36.61%)(P<0.01)。试剂A的HBV-DNA检测均值高于试剂B(P<0.05)，HBeAg滴度低者、终末期患者更容易出现COBAS系统的血清HBV-DNA检测值高于国产试剂的情况。Spearman相关分析显示，两种试剂在1.00×103 IU/mL, 百拇医药(周美英 高国生 胡爱荣)