1.2 诊断标准

    1.2.1 CKD诊断标准[4] (1)肾损害≥3个月，有或无肾小球滤过率(GFR)降低。肾损害是指肾脏结构、功能或肾脏病理形态学的异常；包括血检、尿检异常和肾脏影像学改变。(2)GFR<60 mL/(min·1.73 m2)，3个月以上，有或无肾损害表现。

    1.2.2 CKD临床分期标准[4] 见表1。

    1.2.3 肾小管间质损伤评定 (1)有肾小管损伤的标志物异常[5]：尿视黄醇结合蛋白(RBP)，尿乙酰-D氨基葡萄糖酶(NAG)，β2-微球蛋白、尿比重和尿渗透压等。(2)肾脏病理提示有以下任意肾小管间质损伤病理改变[6]：①肾小管上皮细胞变性、坏死，肾小管管型、扩张、萎缩或消失；②肾间质炎症细胞浸润、增生或纤维化等。

    1.3 纳入及排除标准

    1.3.1 纳入标准 (1)年龄18～65岁；(2)符合CKD诊断[4]，CKD临床分期1～3期[5]；(3)存在肾小管间质损伤[6]；(4)自愿接受本次臨床研究各试验方案治疗；(5)近3个月内未进行其他药物测试或已经过有效的药物洗脱期。

    1.3.2 排除标准 (1)年龄在18岁以下或65岁以上；(2)合并急性心血管、脑血管、肝脏、造血系统等严重疾病者；(3)24 h尿蛋白定量>3.5 g者；(4)已经口服糖皮质激素和(或)其他免疫抑制剂者；(5)对本研究用药过敏者 ......