2.2安全性分析

    索拉非尼组的腹泻发生次数高于阿帕替尼组;阿帕替尼组患者的高血压、转氨酶升高、厌食、蛋白尿、脱发发病次数高于索拉非尼组。索拉非尼组和阿帕替尼组的总不良反应发生次数无显著差异(P<0.001)。见表3。两组不良反应均通过减少研究药物的剂量来控制，症状在药量减少后逐步缓解。

    3 讨论

    由于肝细胞癌的侵袭性和快速进展，大约20%的病例直到晚期HCC中才被诊断出来[7]。目前，索拉非尼是一种VEGFR和PDGFR抑制剂，作为唯一获得批準的推荐治疗药物。索拉菲尼主要通过抑制肿瘤细胞增殖起作用，从而延缓晚期肿瘤患者病情进展[8]。本研究旨在探究索拉非尼与索拉菲尼治疗HCC患者的疗效和安全性。

    目前证据显示，与安慰剂相比，索拉非尼在多项随机对照试验(RCTs)中的疗效更高。一项针对欧洲，北美，南美和澳大利亚21个国家121个中心的全球安慰剂对照Ⅲ期试验报告发现，索拉非尼与安慰剂之间存在显著的OS差异。此外，与安慰剂相比，索拉非尼组的放射学进展中位时间明显更长(5.5 vs 2.8个月; HR 0.58;95%CI：0.45～0.74;P<0.001)[8] ......