1.2 治疗方法

    治疗组采用中医温通消散膏局部外敷为主疗法;中药：附子15 g、肉桂15 g、制川乌15 g、制草乌15 g、独活30 g、秦艽30 g、伸筋草30 g，络石藤30 g、川牛膝60 g、乳香15 g、没药15 g、五灵脂15 g、沉香15 g、乌药30 g、当归30 g、补骨脂30 g。共为研末，熬膏备用，每天外敷温通消散膏，一日一次，4周为一个疗程。局部红肿热痛明显者，加用洛索洛芬钠片口服，一日2次，每次1片，饭后服用;注射用玻璃酸钠(规格：2.5 mL/支，生产厂家：上海景峰制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20000643)2.5 mL关节腔内注射，一周一次。对照组每天用扶他林软膏敷患处，一日一次，西药治疗同治疗组，疗程均为4周。

    1.3 观察指标

    治疗4周后对两组患者的症状及体征积分进行评定，内容包括夜间卧床休息时疼痛或不适、晨僵或起床后痛加重、行走时疼痛或不适、从坐位站立时疼痛或不适、最大行走距离(可以伴痛行走)、日常活动、登上一般住宅楼梯(20级台价)、蹲下或弯曲膝关节、在不平的路面上行走，每项0～1分，0分、1分分别表示无、严重。

    1.4 疗效评价

    参照《中药新药临床研究指导原则》中膝骨性关节炎的疗效判定标准及国内外文献[1] ......