KOA属于中医“痹症”“骨痹”范畴，中医学认为该病是“本痿标痹”[15]。KOA发病机制为生理上肾气亏虚和病理上淤血痹阻，早中期主要以實证为主，可分为风湿寒证和风湿热证，晚期则为虚实夹杂证[16]。常用的中医疗法主要有中药内治(内服)、外治、针灸、热灸、推拿、熏洗等，以及不同组合的综合疗法[17]。邵洁琦等[18]研究显示，右归丸联合隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎效果显著，能够有效改善炎症症状，提高患者免疫力，缓解疼痛，且安全性较高。张莹等[19]研究显示，壮骨伸筋胶囊由熟地黄、淫羊藿等15 味中药组成的复方制剂，具有补益肝肾、强筋壮骨、活络止痛的功能，对腰颈疼痛等疾病具有较好的抗炎镇痛作用。但壮骨伸筋胶囊治疗KOA疗效及作用机制尚不清楚。

    多项研究[20-21]显示，细胞因子如IL-1β、VEGF等对生命机体的生理代谢及功能调节有重要作用，而骨关节组织相关细胞因子的合成与分解的平衡是维持其组织结构及功能正常的基本要素。本研究显示，低强度脉冲超声波联合壮骨伸筋胶囊治疗膝骨性关节疗效显著优于单独应用低强度脉冲超声波和壮骨伸筋胶囊 ......