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编号:13438811
舒肝凉血汤改善乳腺癌术后使用药物去势患者 围绝经期综合征的临床研究(2)
http://www.100md.com 2019年11月25日 《中国现代医生》 2019年第33期
     1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2015年6月~2017年10月在浙江省人民医院门诊就诊或病房住院的乳腺癌术后患者96例,年龄25~49岁,平均(40.56±5.2)岁。所有病例均满足纳入排除标准,均自愿签署知情同意书。该研究获得浙江省人民医院伦理委员会批准。采用随机双盲对照设计,采用随机数字表法按1:1比例将受试患者随机编入治疗组和对照组,试验前根据随机化方案对药物(包括试验药和安慰剂)进行编号、标示,诊治医生及受试患者均未被告知所用药物,试验结束后进行揭盲。两组患者的年龄、Kupperman评分等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。纳入标准:病理诊断为乳腺浸润性导管癌、激素受体阳性者;已接受三苯氧胺+戈舍瑞林药物去势治疗21 d以上并出现围绝经期症状,药物治疗前未停经者;经中医辨证确认为肝郁血热型者;无重大内科疾病、肝肾功能基本正常,且预计生存期在3个月以上者;知情同意、自愿加入者。排除标准:使用药物去势治疗前即有围绝经期症状者;合并有内分泌疾病者,如甲状腺功能亢进、糖尿病垂体功能减退等;合并有其他恶性肿瘤、心脑血管、血液或重大脏器等严重疾病 ......
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