大剂量干扰素辅助治疗口腔黏膜恶性黑色素瘤的效果及安全性研究(2)
1.2 方法1.2.1 手术治疗 对照组患者仅采用单纯手术治疗,手术切除+颈淋巴清扫术。确诊为恶性黑色素瘤后,根据不同部位在肿瘤外10 mm处行上颌骨次全切除,行选择性或改良根治性颈淋巴清扫术。
1.2.2 联合大剂量干扰素治疗 治疗组在手术治疗基础上采用大剂量干扰素辅助治疗。具体治疗方式为:重组人干扰素α-2b(生产企业:Merck Sharp & Dohme Limited,批准文号S20120065),1500万单位/(m2·d),静脉注射,注射次数为2次/周,连续治疗4 周。序贯治疗:采用900万单位的重组人干扰素α-2b,2 次/周,经皮下注射给药,连续治疗44周。大剂量干扰素初次使用时需采取循序渐进的方式:第1天,300万单位;第2天,600万单位;第3天,900万单位;第 4~7天药量逐渐增加至1800万单位。
1.3 观察指标
观察两组患者生存情况(生存期限、无复发生存期)、疾病复发情况以及毒副反应(流感样症状、肝功能损害、白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐) ......
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