国家认可委(CNACL)在几年前根据ISO17025“评判实验室管理能力的标准”得到检验，是国际标准化组织国际标准化组织/合格评定委员会(ISO/CASCO)根据实验室建立方案、检验标准而制定的。

    从2001年起，我国就开始跟踪、翻译和组织研讨ISO15189质量管理体系;2008年加入ISO15189参与修订起草环节。在ISO15189的有关条目里不仅有类似于之前体系的各种信息，还囊括了更多有关于医学方面的解释与说明。增加了一些医药实验室的特殊要求。

    ISO15189质量管理体系因为更加重视管理、重视监督，在提高实验室专业人员素质和提高实验能力、加快我国医学实验室国际化进程的过程中都有不可或缺的作用，使我国更多的医学实验室逐渐明白提高管理水平对于自身的发展是非常重要的。实验室组织、质量管理体系、文件控制、服务协议、实验室服务、实验室的错误项目的发现与处理、改正、预防、检验结果、实验室检验、记录控制、评价、检验、审核、最终管理审查是管理要素。信息管理、实验室相关人员、设备、环境、实验设备、实验前的步骤、实验步骤、检验结果、实验结果的检验、最终结果分析和发布是其中的技术要素。这都是在该体系中包含的重要的管理与技术要素[3]。

    2 ISO15189认可的意义

    2.1 实验室与国际接轨

    医学领域国际交流频繁 ......