3.4 规范仪器和试剂管理

    所有仪器必须建立具有唯一标识的仪器档案(三证、验收记录、仪器履历等)。在安装和使用仪器之前，应对其进行校准、性能验证，必要时应与同一检测项目的其它检测系统进行比对，确保其能达到规定的性能。定期验证和校准实验室温度计，量筒，量杯，加样枪，离心机和其他测量设备。有关计量部门须具有一定资质，出具的校准报告必须符合规定。规范试剂管理：试剂的验收，试剂的储存条件，登记试剂出入库，库存检查，必须有严格的规定和记录，对试剂供应商进行定期评估，建立合格试剂供应商档案等。

    3.5 人员培训与管理

    人员的素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。质量体系对检验人员的知识结构提出了更高的要求。首先，对整个检验过程的监控离不开与临床的结合。这要求检验人员不仅具有深厚的检验功底外，而且还要有相应的临床知识和实践。其次，该认可对实验室设备的操作和使用提出了详细要求。检验人员应具有正确的设备使用及维护能力[12]。加强人员培训是有效的手段，实验室应该有计划的对人员进行专业培训、考核、授权、并建立考评制度。要做好全员参与的人员培训，应制定合理且可行的培训计划，培训内容应涵盖质量体系的全部要素，加强培训考核 ......