桂枝附子汤加味治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性
朱俊岭![](/images/paper/1673-9701/202103/38-1-l.jpg)
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[摘要] 目的 觀察桂枝附子汤加味对膝骨关节炎(KOA)患者的临床疗效及安全性。 方法 选取2016年1月至2019年1月我院中医科门诊的60例KOA患者,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给予桂枝附子汤加味水煎服,对照组给予氨基葡萄糖片口服。两组均以塞来昔布胶囊作为应急用药。治疗前后分别评估两组WOMAC骨关节炎指数、50 m行走后膝关节VAS评分、ESR、CRP。 结果 58例患者完成了研究,其中治疗组30例,对照组28例。治疗后治疗组的总有效率为81.33%,明显高于对照组的71.43%,差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。
西医诊断标准:参照“骨关节炎诊疗指南”[10]中相关标准。①近1个月内膝关节疼痛反复发作;②膝关节X线片显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化及(或)关节缘骨赘形成;③关节液显示清亮、黏稠,检查显示WBC4分时同时服用塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,批准文号:国药准字H20070325)200 mg,bid,口服。待膝关节疼痛VAS评分≤4分后即停止使用。单次服用塞来昔布胶囊时间>3 d则认定为治疗失败。两组疗程均为30 d。
1.3 观察指标及评价标准
治疗前后分别评估两组WOMAC骨关节炎指数[12]、50 m行走后膝关节疼痛VAS评分[13]、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)及CRP。
疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[14]。临床控制:膝关节疼痛、肿胀及关节积液消失,关节活动恢复正常,疗效指数≥95%;显效:膝关节疼痛、肿胀基本消失,关节活动接近正常,70%≤疗效指数0.05);治疗后治疗组50 m行走后膝关节疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、ESR和CRP均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01)。治疗后对照组50 m行走后膝关节疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、ESR和CRP较治疗前明显降低(P<0.05) ......
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