朱俊岭

    [摘要] 目的 觀察桂枝附子汤加味对膝骨关节炎(KOA)患者的临床疗效及安全性。 方法 选取2016年1月至2019年1月我院中医科门诊的60例KOA患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组给予桂枝附子汤加味水煎服，对照组给予氨基葡萄糖片口服。两组均以塞来昔布胶囊作为应急用药。治疗前后分别评估两组WOMAC骨关节炎指数、50 m行走后膝关节VAS评分、ESR、CRP。 结果 58例患者完成了研究，其中治疗组30例，对照组28例。治疗后治疗组的总有效率为81.33%，明显高于对照组的71.43%，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

    西医诊断标准：参照“骨关节炎诊疗指南”[10]中相关标准。①近1个月内膝关节疼痛反复发作;②膝关节X线片显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化及(或)关节缘骨赘形成;③关节液显示清亮、黏稠，检查显示WBC4分时同时服用塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20070325)200 mg，bid，口服。待膝关节疼痛VAS评分≤4分后即停止使用。单次服用塞来昔布胶囊时间>3 d则认定为治疗失败。两组疗程均为30 d。

    1.3 观察指标及评价标准

    治疗前后分别评估两组WOMAC骨关节炎指数[12]、50 m行走后膝关节疼痛VAS评分[13]、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate，ESR)及CRP。

    疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[14]。临床控制：膝关节疼痛、肿胀及关节积液消失，关节活动恢复正常，疗效指数≥95%;显效：膝关节疼痛、肿胀基本消失，关节活动接近正常，70%≤疗效指数0.05);治疗后治疗组50 m行走后膝关节疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、ESR和CRP均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01)。治疗后对照组50 m行走后膝关节疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀VAS评分、关节压痛VAS评分、ESR和CRP较治疗前明显降低(P<0.05) ......