黄果 汪阳 周颖玉 徐英峰 韩晟

    1.中国药学会科技开发中心，北京 100022；2.北京大学医药管理国际研究中心，北京 100191；3.北京大学药学院，北京 100191

    高血压是最常见的慢性非传染性疾病，可引起心、脑、肾和周围血管等靶器官损伤，严重影响人类身体健康和生活质量，是全球面临的重大公共卫生问题之一。2019 年全球20～79 岁成年人中，14%的死亡归因于高血压。来自美国的数据表明，54%的高血压患者的血压不受控制，其中近一半(45%)的患者正在接受降压药物治疗，但未能达到降压目标。中国高血压调查最新数据显示，2012 至2015年我国18岁及以上居民高血压患病粗率为27.9%(标化率23.2%)，与之前的5 次全国范围内的高血压抽样调查比较，患病率总体呈增高的趋势。高血压作为慢性病，需要长期用药以控制血压平稳，这不可避免地增加患者家庭和医疗系统的负担。2013 年我国因高血压患病带来的直接经济负担达2103 亿元，占中国卫生总费用的6.61%。

    研究表明，大多数患者需要至少两种降压药物的联合治疗才能有效控制血压。当前的欧洲指南建议将不同类别的两种药物联合使用，最好是使用单片固定复方，因为简化治疗有利于遵守规定的治疗方案，还可降低医疗违规风险。该指南还提到一种最佳的组合是血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin–converting enzyme inhibitor，ACEI)和钙通道阻断剂(calcium channel blocker，CCB)。来自随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)的大量数据表明，培哚普利(血管紧张素转换酶抑制剂)和氨氯地平(钙通道阻断剂)，无论是单独使用还是联合使用，均具有良好的耐受性，能有效预防心血管疾病发生率和病死率的发生。

    培哚普利氨氯地平片已经被批准为一种固定剂量联合用药(single pill combination，SPC)，研究证实这两种单药组合在治疗高血压、心血管疾病发生率和病死率方面具有长期有益作用，而且在减少高血压患者心血管并发症方面具有治疗优势。为更加客观地评价氨氯地平培哚普利复方制剂治疗高血压患者的有效性和安全性，本研究通过Meta 分析对相关临床随机对照试验进行系统性分析，为临床实践提供依据及用药参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 ......