常冬华 舒懿乐 吕凌霄

    浙江金华广福肿瘤医院乳腺肿瘤外科，浙江金华 067600

    乳腺癌多发于40～60 岁的女性人群。全球每年约120 万新发乳腺癌患者，且发病率呈现逐年升高的趋势。在我国，乳腺癌发病率位居第3 位。当前研究表明，乳腺癌患者孕激素受体(progesterone receptor，PR)与雌激素受体(estrogen receptor，ER)阳性率为30%～40%。激素依赖型乳腺癌是与激素敏感性相关的一个乳腺癌类型，是指当乳腺组织发生恶性病变时，病变细胞若仍旧存在于乳腺组织，影响机体内分泌调节，从而导致激素治疗的敏感性增加。该病主要采取内分泌治疗，但临床研究表明，长期进行内分泌治疗可能引发骨密度下降、脂肪肝、肝功能损伤等不良反应。中医认为其病机在于痰浊、血瘀、气郁之证，以至肝气郁结、气机不畅，需治以疏肝理气、化痰散结之方。舒肝益肾方是浙江金华广福肿瘤医院治疗乳腺癌的院内协定处方，临床观察具有明显的抑瘤减毒作用。本次研究通过对120 例患者的随机对照试验，评价在内分泌治疗基础上使用舒肝益肾方治疗激素依赖型乳腺癌对疗效的影响，并探讨其对炎性微环境与免疫系统的调控机制。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取浙江金华广福肿瘤医院2016 年1 月至2020年9 月收治的120 例激素依赖型乳腺癌女性患者，采用数表法随机分为对照组与研究组，每组各60 例。诊断标准：西医诊断参照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(2021 年版)诊断标准，免疫组织化学结果提示PR、ER 呈阳性；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》“乳岩”诊断标准，辨证为肝郁肾虚型。纳入标准：①符合乳腺癌诊断标准；②经病理组织学诊断确诊，免疫组织化学结果提示为激素依赖型乳腺癌；③患者年龄30～80 岁；④预期生存期>6 个月；⑤符合新辅助化疗标准；⑥征求患者及家属同意，并签署知情同意书。排除标准：①ER、PR 为阴性或检测结果不明确者；②对研究药物过敏者；③合并严重原发性疾病者；④合并严重肝肾功能损害者；⑤正在参与其他干预措施临床试验者；⑥合并精神疾病或妊娠期、哺乳期妇女 ......