蓝 峥

    金华市中心医院药剂科，浙江金华 323000

    1 型糖尿病(type 1 diabetes mellitus，T1DM)是一种胰岛β 细胞损伤的自身免疫性疾病，其发病例数占糖尿病总例数的5%～10%，目前世界范围内T1DM 发病年增长率约3.9%，高发年龄段为10～14岁，给儿童身心健康及家庭带来沉重负担。目前，胰岛素替代疗法是T1DM 治疗的主要手段，疗效确切，但仍有部分患儿出现血糖控制不佳，易导致低血糖发生。临床实践发现，维生素D(vitamin D，VitD)缺乏与T1DM 及自身免疫疾病关系密切，其参与固有免疫、抗原递呈细胞调节等多种免疫功能的调节过程。另有研究显示，规律服用VitD 与儿童T1DM 发病率降低呈显著正相关，但关于VitD 与常规胰岛素联合应用对T1DM 患儿治疗效果影响的研究鲜有报道。因此，本研究通过前瞻性随机对照试验将VitD 滴剂与常规胰岛素替代治疗方法联合应用于T1DM 患儿，并将其治疗效果、免疫调控及安全性评价结果与常规治疗方式对比，具体报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2017 年1 月至2021 年7 月金华市中心医院收治的80 例T1DM 患儿，采用数表法随机将其分为常规组和观察组，每组各40 例。其中，男31 例，女49 例；年龄1～12 岁，平均(5.66±1.23)岁；体质量指数(body mess index，BMI)(21.42±2.10)kg/m，谷氨酸脱氢酶65 抗体(glutamate dehydrogenase 65 antibody，GADAb)阳性者15 例，胰岛体细胞抗体阳性者 10 例，胰岛素抗体(insulin autoantibody，IAA)阳性者6 例，酪氨酸磷酸酶抗体(tyrosine phosphatase antibody，IA-2Ab)阳性者5 例，GADAb+IAA 阳性者4 例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(>0.05)，具有可比性，见表1。本研究经医院伦理委员会审批通过(审批号201612-001)，所有患儿监护人均知情同意。

    表1 两组患儿一般资料比较

    1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：①符合《中国1 型糖尿病诊治指南》T1DM 诊断标准者；②均为初诊病例；③监护人均签署知情同意书 ......