曾嫦清 方钰茵 樊星亮

    广东第二师范学院生物与食品工程学院，广东广州 510303

    间充质干细胞(mesenchymal stem cell，MSC)是来自中胚层的多能干细胞，具有自我更新、归巢等能力。在不同的诱导环境下，既能分化为脂肪、软骨等中胚层系，也可分化为内胚层与外胚层中的细胞[1,2]。MSC具有通过免疫调节维持机体内环境稳态等的固有生物特性，在临床中具有极大的治疗潜力[3,4]，并被用于疑难病症的研究治疗[2,5]，已得到越来越多研究者的关注[6]，成为再生医学中的一大研究热点[1,7,8]。

    临床试验注册是医学研究伦理的需要，公开信息可以保障公众健康及卫生资源的合理应用[9]。中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR)作为国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP)认证的一级注册机构[10]，要求对所有在人体中和取自人体的标本进行研究的项目都需进行注册。为全面了解国内MSC的研究进展，本研究以ChiCTR数据库为模板收集MSC临床试验数据，调查分析其特征，探究MSC临床试验注册的现状及发展趋势，以期评估MSC在临床治疗的潜力，为临床提供新的治疗方向依据。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    从2007年建库起至2022年4月，已有56596项临床研究在ChiCTR上进行了注册。本研究基于ChiCTR数据库对MSC注册临床试验数据进行采集和分析。

    1.2 纳入标准

    在ChiCTR数据库(http://www.chictr.org.cn/)平台，以“间充质干细胞/MSC”为检索词，搜集从2007年建库起至2022年4月所有相关的临床试验，包括关于MSC治疗的方法、相关因素和作用机制的研究等。

    1.3 数据提取及分析

    由研究者合作提取、筛选、核对信息并分析。提取内容包括：①基本信息：研究题目、注册时间、注册地区、注册状态、研究负责单位等；②研究的设计信息：设计类型、研究疾病、征募状态、试验进展；③研究经费来源；④其他：伦理审查等。

    1.4 数据整理

    采用Excel、Gephi软件以描述性统计方法对本次研究数据进行记录、整理与分析。

    2 结果

    2.1 概况 ......