郭非凡 陈大洋 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明

    1.安徽理工大学医学院，安徽淮南 232000；2.深圳市罗湖医院集团医学检验实验室，深圳大学第三附属医院检验科，广东深圳 518001

    十四五规划纲要提出，开展智慧医疗试点示范，推进医院资源数字化，共享化。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》[1]强调健全“互联网+医疗健康”标准体系，加快信息共享，强化医疗质量监管和信息安全防护等。2020 年，《国家卫生健康委办公厅关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》发布，主要内容是创新发展智慧医院、互联网医院，创新建设完善智慧医院系统，大力推动互联网医院发展[2]。医学检验实验室是医院的重要组成部分，也是产生大数据的主要科室，加快“互联网+医疗健康”的规范化发展，建立新型的标准化智慧实验室管理平台是检验医学实现管理精细化、智能化的关键。随着医疗技术的不断发展，对医院信息化临床实验室电子记录系统建设的要求越来越高，因此开发用于日常工作场景的电子记录系统非常关键。作为区域医学检验中心，现基于ISO15189 指南和日常工作实践，结合计算机技术开发了一套电子化的记录系统，该系统可对实验室的日常活动详细记录，也可满足ISO15189 指南认可和复审中关于文件记录的要求，极大地提高了医学检验实验室管理效率。

    1 临床实验室电子记录系统概述

    ISO15189 指南规定了医学实验室质量和能力的要求，通过ISO15189 认可，可以提高医学检验实验室的质量管理水平，对于医学检验实验室的发展具有重要意义[3]。临床实验室电子记录系统按照ISO15189管理要求条款4.1～4.15 和技术要求条款5.1～5.10，将所有记录电子化，并采用流程化管理。系统首页有链接主要图表的快捷图标，左侧菜单与ISO15189 条款一一对应见图1。

    图1 临床实验室电子记录系统首页

    临床实验室电子记录系统由科室专业技术人员与实验室各专业组人员合作设计、开发并最终实施运行。该系统主要记录整个工作中所涉及到的“人、机、料、法、环”等数据并形成可视化的图表[4] ......