单亮亮 姚芳 叶渊渊 方水林

    [摘要]?目的?探討五味消渴方对2型糖尿病患者肠道菌群及炎症因子的影响。方法?选取嘉兴市中医医院住院治疗的2型糖尿病气阴两虚证患者92例，随机分为治疗组和对照组46例。对照组采用基础治疗+二甲双胍，治疗组在对照组基础上联用五味消渴方，观察对比两组临床疗效、肠道菌群和炎症因子水平变化。结果?两组患者分配均衡，基线状况良好，可比性强。治疗后，治疗组和对照组的总有效率分别为91.30%、78.26%，治疗组优于对照组(P0.05)，具有可比性。本研究已经通过了嘉兴市中医医院医学伦理委员会审核批准(伦理审批号：2018KY0412)。

    1.2?诊断标准

    西医诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[7]：典型糖尿病“三多一少”症状，+随机血糖≥11.1mmol/L；或+空腹血糖(fasting?blood?glucose，FPG)≥7.0?mmol/L；或+糖耐量试验(oral?glucose?tolerance?test，OGTT)2h血糖≥11.1mmol/L；或+糖化血红蛋白(hemoglobin，HbA1c)≥6.5%。如糖尿病症状不典型者，需非同日再次复查确定[8]。

    气阴两虚证辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9]，主症为咽干口燥，倦怠乏力；次症为多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘；舌脉：舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力，或细而弦。

    1.3?纳入与排除标准

    纳入标准：①符合以上诊断及辨证标准；②年龄25～75岁；③治疗前1个月内未使用抗生素和微生态制剂；④项目充分知情并签署同意书者 ......