近年来，婴幼儿配方乳粉产品一直是社会公众和监管机构关注的焦点。自“三聚氰胺奶粉”事件以来，婴幼儿配方乳粉行业发生了巨大且深刻的变革，中国监管机构也在通过不断制定严格的监管法规来重新建立国人对婴幼儿配方乳粉产品的信任，如何提升自我来应对日益完善的监管环境也成为婴幼儿配方乳粉产品企业所关心的问题。

    美国FDA对乳粉产品的监管

    在回顾近期中国乳品行业监管政策的重大变革前，不妨先来谈谈美国食品药品监督管理局(FDA)是如何对乳粉产品实行市场监督的。因为乳粉产品是人类敏感的婴幼儿期最重要的、甚至是唯一的营养来源，故美国联邦食品、药品和化妆品法案对乳粉的配方和生产都提出了比一般食品更严格的标准；具体来说，所有在美销售的婴幼儿乳粉必须符合FDA对29种营养物质制定的最低标准和对9种营养物质制定的最高标准。婴幼儿乳粉的生产也必须符合21 CFR Part 106中的良好生产管理规范。尽管FDA并未要求生产企业对产品进行配方注册，但如果企业是第一次生产婴幼儿乳粉，或者其乳粉产品经过了重大变更，FDA则要求企业在产品上市的90天前于监管机构进行备案并递交产品合规的分析报告，产品备案中应包含配方的具体信息、对产品生产变更的描述和企业对于其产品质量规范合规的声明。FDA会对乳粉生产企业进行每年一次的现场检查，在检查中，FDA会提取乳粉样品用于分析。不符合法定营养标准或含有致病微生物的乳粉将被判定为法律意义上的掺杂或掺假，FDA有权利对这些违规乳粉产品实施强制性的市场召回 ......