食品检验实验室信息管理系统的实施及应用探讨(2)
4.2 仪器与LIMS对接
实现系统与仪器的完全对接，可以将分析仪器获得的数据直接自动传输至LIMS系统，减少手动录入可能出现的差错。通过“接口”实现设备与系统之间的数据交换，最大程度地提高实验室自动化管理水平。
由于LIMS系统缺乏检测仪器设备的接口方式，无法将仪器检测的数据、图谱等原始记录直接关联起来，系统还没有达到自动化管理水平。这也是市场上LIMS系统普遍存在的问题之一，仪器与系统对接需要获取仪器接口程序，并且需要仪器生产商和系统供应商共同协作完成。但由于技术保护等原因，该工作实施起来具有一定难度，还需要双方不断协调才能实现[25，26]。
4.3 质量控制与考核
质量控制主要以平行样品相对标准偏差、实验过程空白测量、标准物质和单个样品替代物添加回收实验结果等评价检测过程的有效性[27，28]。该系统缺少对相关质量管理结果的分析监控，不能依据结果绘制质量控制图。因此，中心目前仍按照以往的质量控制方法，在线下定期进行质量控制。
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4.4 批量业务登记
实验室接收外界委托样品检测，样品来源信息及样品检测项目信息变化很大，且具有大批量、多批次的检测特征，业务登记人员需逐个将所有的样品、委托单位等信息全部录入后方可流转。建议针对大批量样品信息录入，可以设计程序——先批量生成样品编号，保证样品检测所需关键信息录入后即可提交到下一个业务流程环节，在样品进行后续流程的同时补充样品的其他详细信息，以提高大量任务情况下样品检测的工作效率。
5 LIMS成功实施的关键因素探讨
由于食品种类及检测指标繁多，检测工作复杂多样，建设并实施LIMS系统的过程绝不是一帆风顺的。本文结合中心LIMS实施过程中的实践与体会，对系统成功实施的几个关键因素进行探讨。
5.1 高層管理者的重视
LIMS的实施会打破实验室人员原有的检测习惯，导致部分人员产生抵触和畏难心理。如果缺乏高层管理者强有力的推进，实验室人员配合度就会降低，进而影响项目的实施进度。因此，LIMS的建立和使用的顺畅程度与高层管理者对LIMS建设的重视程度密切相关[29]，这就需要管理者投入足够的精力，并全面统筹、协调、决策与推进。
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5.2 需求调研
没有根据实验室实际情况建立的LIMS不仅无法提升管理质量，还会增加管理成本、降低工作效率[30，31]。这就需要实验室人员与系统工程师充分沟通，深入介绍实验室的工作流程及各个环节的特点，以便工程师掌握实验室的实际流程及诉求，对系统进行有针对性的开发。建设LIMS系统，有助于对实验室传统习惯的优点进行稳固，对实验室传统习惯的缺点进行规范与克服。
项目需求调研不仅包括项目开始前的需求调研，项目进行中的需求调研也很重要。在项目进行中，实验室各相关部门应和系统工程师充分沟通，将新的需求和建议告知工程师，以便在系统建立的过程中对其不断完善和修正。总之，建立与实验室特点相适应的LIMS会使整个系统更顺畅、有效的运转，以达到充分提升管理水平的目的。
5.3 系统初始化
为能让系统充分发挥作用，系统初始信息非常重要。系统初始化是一项繁重、庞大的工作，需要将所有体系相关的资源进行整理，并导入系统，例如中心的所有人员(姓名、学历、职称职务、联系方式等)、仪器设备(名称、厂家、供应商、检定日期等)、标准物质(名称、购买日期、定值日期、有效期等)、检测能力范围(项目、方法、价格、检测科室、检测人员等)、试剂耗材等。系统初始化需要实验室所有部门的积极配合，共同完成。
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5.4 分步实施、循序渐进、逐步完善
首先，在系统开始实施前要制定项目规划，实验室管理层通过运用项目管理方法，明确管理需求，并制定总体目标和时间表。其次，在项目实施过程中，要严格监控各实施环节，确保项目顺利、如期完成。另外，项目实施的不同阶段，对系统功能的侧重点应不同，如项目前期可以重点关注系统检测业务流程的实现;项目中期则重点关注系统对人、机、料、法、环等各体系要素的管理;最后，可以关注其他辅助功能的开发，达到完善系统的目的。
5.5 后期投入，保证系统持续运行
系统实施并不是一劳永逸的事情，需要不断地投入、持续地维护升级。实验室发展过程中，人员更替、方法变更、设备维护等方面都会发生变化，这一过程会使系统与实验室的契合度逐步下降。同时，软、硬件平台的不断发展、操作系统和办公软件的发展也会推动LIMS的升级。因此，实验室在后期需投入足够的人力、物力，并建立完善的管理体系，设置专业的系统管理员，及时与软件供应商沟通，不断维护、改进，解决实际问题，只有保证LIMS正常运转，才能产生长久的效益。
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6 结论
随着互联网的发展、信息技术的应用，实验室管理逐渐走向信息化、现代化，LIMS系统极大地提高了实验室质量管理水平和工作效率，是食品检验实验室管理模式的必然发展趋势。有效实施LIMS是一项充满曲折和挑战的任务，但同时也是实验室实现信息化的必由之路。唯有掌握了LIMS的主要功能及应用规律，重视其开发及使用过程的管理，食品检验实验室的信息化道路会越走越顺利，LIMS系统也会发挥越来越高效的作用。
参考文献：
[1] 冯金辉.数字实验室-LIMS未来发展趋势[J]. 现代科学仪器，2002(2)：10-13.
[2] PRASAD P J， BODHE G L. Trends in laboratory information management system[J]. Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems， 2012， 118(9)：187-192. DOI：10.1016/j.chemolab.2012.07.001., 百拇医药(李朝静 丁晖 尹建军)
实现系统与仪器的完全对接，可以将分析仪器获得的数据直接自动传输至LIMS系统，减少手动录入可能出现的差错。通过“接口”实现设备与系统之间的数据交换，最大程度地提高实验室自动化管理水平。
由于LIMS系统缺乏检测仪器设备的接口方式，无法将仪器检测的数据、图谱等原始记录直接关联起来，系统还没有达到自动化管理水平。这也是市场上LIMS系统普遍存在的问题之一，仪器与系统对接需要获取仪器接口程序，并且需要仪器生产商和系统供应商共同协作完成。但由于技术保护等原因，该工作实施起来具有一定难度，还需要双方不断协调才能实现[25，26]。
4.3 质量控制与考核
质量控制主要以平行样品相对标准偏差、实验过程空白测量、标准物质和单个样品替代物添加回收实验结果等评价检测过程的有效性[27，28]。该系统缺少对相关质量管理结果的分析监控，不能依据结果绘制质量控制图。因此，中心目前仍按照以往的质量控制方法，在线下定期进行质量控制。
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4.4 批量业务登记
实验室接收外界委托样品检测，样品来源信息及样品检测项目信息变化很大，且具有大批量、多批次的检测特征，业务登记人员需逐个将所有的样品、委托单位等信息全部录入后方可流转。建议针对大批量样品信息录入，可以设计程序——先批量生成样品编号，保证样品检测所需关键信息录入后即可提交到下一个业务流程环节，在样品进行后续流程的同时补充样品的其他详细信息，以提高大量任务情况下样品检测的工作效率。
5 LIMS成功实施的关键因素探讨
由于食品种类及检测指标繁多，检测工作复杂多样，建设并实施LIMS系统的过程绝不是一帆风顺的。本文结合中心LIMS实施过程中的实践与体会，对系统成功实施的几个关键因素进行探讨。
5.1 高層管理者的重视
LIMS的实施会打破实验室人员原有的检测习惯，导致部分人员产生抵触和畏难心理。如果缺乏高层管理者强有力的推进，实验室人员配合度就会降低，进而影响项目的实施进度。因此，LIMS的建立和使用的顺畅程度与高层管理者对LIMS建设的重视程度密切相关[29]，这就需要管理者投入足够的精力，并全面统筹、协调、决策与推进。
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5.2 需求调研
没有根据实验室实际情况建立的LIMS不仅无法提升管理质量，还会增加管理成本、降低工作效率[30，31]。这就需要实验室人员与系统工程师充分沟通，深入介绍实验室的工作流程及各个环节的特点，以便工程师掌握实验室的实际流程及诉求，对系统进行有针对性的开发。建设LIMS系统，有助于对实验室传统习惯的优点进行稳固，对实验室传统习惯的缺点进行规范与克服。
项目需求调研不仅包括项目开始前的需求调研，项目进行中的需求调研也很重要。在项目进行中，实验室各相关部门应和系统工程师充分沟通，将新的需求和建议告知工程师，以便在系统建立的过程中对其不断完善和修正。总之，建立与实验室特点相适应的LIMS会使整个系统更顺畅、有效的运转，以达到充分提升管理水平的目的。
5.3 系统初始化
为能让系统充分发挥作用，系统初始信息非常重要。系统初始化是一项繁重、庞大的工作，需要将所有体系相关的资源进行整理，并导入系统，例如中心的所有人员(姓名、学历、职称职务、联系方式等)、仪器设备(名称、厂家、供应商、检定日期等)、标准物质(名称、购买日期、定值日期、有效期等)、检测能力范围(项目、方法、价格、检测科室、检测人员等)、试剂耗材等。系统初始化需要实验室所有部门的积极配合，共同完成。
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5.4 分步实施、循序渐进、逐步完善
首先，在系统开始实施前要制定项目规划，实验室管理层通过运用项目管理方法，明确管理需求，并制定总体目标和时间表。其次，在项目实施过程中，要严格监控各实施环节，确保项目顺利、如期完成。另外，项目实施的不同阶段，对系统功能的侧重点应不同，如项目前期可以重点关注系统检测业务流程的实现;项目中期则重点关注系统对人、机、料、法、环等各体系要素的管理;最后，可以关注其他辅助功能的开发，达到完善系统的目的。
5.5 后期投入，保证系统持续运行
系统实施并不是一劳永逸的事情，需要不断地投入、持续地维护升级。实验室发展过程中，人员更替、方法变更、设备维护等方面都会发生变化，这一过程会使系统与实验室的契合度逐步下降。同时，软、硬件平台的不断发展、操作系统和办公软件的发展也会推动LIMS的升级。因此，实验室在后期需投入足够的人力、物力，并建立完善的管理体系，设置专业的系统管理员，及时与软件供应商沟通，不断维护、改进，解决实际问题，只有保证LIMS正常运转，才能产生长久的效益。
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6 结论
随着互联网的发展、信息技术的应用，实验室管理逐渐走向信息化、现代化，LIMS系统极大地提高了实验室质量管理水平和工作效率，是食品检验实验室管理模式的必然发展趋势。有效实施LIMS是一项充满曲折和挑战的任务，但同时也是实验室实现信息化的必由之路。唯有掌握了LIMS的主要功能及应用规律，重视其开发及使用过程的管理，食品检验实验室的信息化道路会越走越顺利，LIMS系统也会发挥越来越高效的作用。
参考文献：
[1] 冯金辉.数字实验室-LIMS未来发展趋势[J]. 现代科学仪器，2002(2)：10-13.
[2] PRASAD P J， BODHE G L. Trends in laboratory information management system[J]. Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems， 2012， 118(9)：187-192. DOI：10.1016/j.chemolab.2012.07.001., 百拇医药(李朝静 丁晖 尹建军)