实验室信息化管理的有效实践方案——LIMS系统(2)
②设备数据自动采集，确保数据的准确性
通过仪器设备与LIMS的互联，检测数据可自动传输到LIMS中，系统在接收到原始数据后依据规则自动完成对数据的处理，如计算、修约、单位换算、曲线生成、超标提示等。人工誊抄数据环节的减少能有效避免人工误差和重复工作，让检测人员更加专注于检测过程，确保数据质量。
③实现整体资源共享，提高数据利用率
通过信息技术将实验过程产生的数据全部以结构化形式存储在数据库中，再通过科学的数据仓库、数据筛选、数据建模技术保证数据在单位内部实现共享，加强部门之间的信息交互能力。以大数据应用为核心，构建具有人工智能和动态感知功能的“检测大脑”。建立检测大数据体系，实现综合应用集成化、检测分析专业化、预警监测智能化、数据查询可视化、应用分析结合一体化、管理规范化，在业务管理、样品分析、人员管控、资源管理、体系管理、行政管理等方面全面实现智能研判、动态感知、高效管理、便捷服务。
, 百拇医药
④增强质量管控，提高分析数据准确性
LIMS的应用可使实验室管理更加有序和高效，对检测过程进行全面管控，可以实时了解每一个样品、每一台仪器、每一位检验人员的动态信息，便于统筹安排工作计划和分析调度，充分利用仪器资源和人力资源，提高工作效率；还可以通过工作流的溯源来满足质量管理中可追溯性的客观要求，随时灵活的分析各类统计结果，如可以对某一台仪器的质控数据进行统计，得出一段时间内该仪器灵敏度和稳定性的波动情况，为各技术小组和QA部门提供质量控制数据，为检测数据提供保障。
⑤建立数据溯源性体系
LIMS严密的操作流程对检测数据的溯源性起到了很好的效果，检测人员可以在任意时间查询到数年前的某件样品信息——检测人员、采用的检测方法、使用的仪器设备、检测的过程记录、数据的审核人员、最终的检测结果、遇到的难题及解决措施等。
, 百拇医药 ⑥为实验室顺利通过评审以及复评审做好铺垫
LIMS以ISO/IEC 17025《检验和校准实验室认可准则》为设计基础，依据体系的要求，做到检测设备、校准工具、计量器具、耗材有效期到期提醒，检测数据自动采集，原始记录、报告自动生成，质量体系线上运行，促使数据的可追溯性增强、资源管理规范、体系管理完善、原始记录、报告符合标准要求。此外，LIMS系统能够覆盖新版ISO 17025体系，让实验室完全按照规范体系运行，为复评审做好铺垫。
⑦为实验室的领导决策提供依据
LIMS强大的数据统计分析功能可使实验室管理更加科学化、定量化——使用该系统前，耗材使用情况、仪器和计量器具的校准都要有专职管理人员每月对相关仪器进行重新检测，以找出需要校准的仪器；使用该系统后，只要根据需要选择不同的查询条件很快就能得到想要寻求的信息。LIMS自动生成的消息提示，如设定仪器和计量器具校验、耗材库存、留样、人员培训等各种提醒，使实验室负责人做到心中有数。每个检测项目所涉及的检测人、审核人、收样人等这些基础信息全部保存在数据库中，只要根据不同维度的条件就能轻松了解人员的工作量、数据的偏差、试剂消耗量、仪器使用情况等数据，随时可检索实验室的全方位信息，提升管理水平。
, 百拇医药
记者：您刚才提到，LIMS在检测行业的覆盖率只有15%～20%，说明很大部分用户目前对LIMS的选择不太了解，那么，在LIMS供应商选型过程中应该注意哪些地方呢？
董爱军：对实验室来说，采购一套LIMS并不是一件简单的事。因为，一套先进的LIMS不仅要符合实验室当下的运作需求，还要不断优化以达到紧跟时代潮流发展的目标。所以，在LIMS供应商选型过程中，用户应注意以下几点。
①供应商类型
目前，市场上有两类供应商——代理国外产品在国内销售、运维的供应商和由国内企业自主完成研发、销售、运维的供应商，其中，国内自主研发产品相比代理产品有以下几点优势。
无风险产生：由于代理产品无自主知识产权和源代码，系统运维期间如代理商与国外供应商产生纠纷，可能会出现中断服务的风险。
, 百拇医药
易用性更好：与仪器设备不同，由于国内外企业的管理模式存在差异，将代理软件产品直接在国内单位中应用容易在实际使用中出现诸多问题，如操作习惯不符合国情、系统未完全汉化、后期维护需专业人员等。
技术支持：实验室信息化建设本身就是一个持续的过程，代理产品由于代理商没有源代码，后期版本迭代、技术更新、功能扩充都会受到国外供应商的限制。
数据保密性要求：由于很多检测机构的数据都是涉密的，故在进行信息化建设过程中，不建议采用代理产品。
②技术研发能力
LIMS服务的都是专业性较高的检验机构和实验室，而检验机构和实验室在运行中都需要遵循各种体系规范，这就对LIMS系统提出了更高的要求。从技术角度出发，各单位在选择LIMS供应商时可以参考以下几点。
完善的工作流平台：不同于日常的办公业务流程，实验室的业务流程更加复杂、多变，所以LIMS的工作流平台就要更加专业，如能够通过拖拽方式修改、增加或删除某一环节，能以图形化方式监控业务流转过程，能把审批权限临时授权于另一人员，能主动撤回下一环节未签收的任务，能跨环节回退任务，能临时增删检测项目，能设置默认通过该环节的条件，能把某一任务转辦与另一人员，有新任务时能通过短信、邮件或微信等方式提交等。
基于office的报表设计器：由于检验机构和实验室的原始记录、报告等报表模板都要经过审核，而实验室在编制这些报表模板时往往采用office，所以就要求LIMS系统的报表设计器同样也基于office开发，这样系统生成的原始记录、报告等报表的格式(上下角标、字体、字号、行间距、以下空白等)才能与过审时的模板保持一致。, 百拇医药(张聪)
通过仪器设备与LIMS的互联，检测数据可自动传输到LIMS中，系统在接收到原始数据后依据规则自动完成对数据的处理，如计算、修约、单位换算、曲线生成、超标提示等。人工誊抄数据环节的减少能有效避免人工误差和重复工作，让检测人员更加专注于检测过程，确保数据质量。
③实现整体资源共享，提高数据利用率
通过信息技术将实验过程产生的数据全部以结构化形式存储在数据库中，再通过科学的数据仓库、数据筛选、数据建模技术保证数据在单位内部实现共享，加强部门之间的信息交互能力。以大数据应用为核心，构建具有人工智能和动态感知功能的“检测大脑”。建立检测大数据体系，实现综合应用集成化、检测分析专业化、预警监测智能化、数据查询可视化、应用分析结合一体化、管理规范化，在业务管理、样品分析、人员管控、资源管理、体系管理、行政管理等方面全面实现智能研判、动态感知、高效管理、便捷服务。
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④增强质量管控，提高分析数据准确性
LIMS的应用可使实验室管理更加有序和高效，对检测过程进行全面管控，可以实时了解每一个样品、每一台仪器、每一位检验人员的动态信息，便于统筹安排工作计划和分析调度，充分利用仪器资源和人力资源，提高工作效率；还可以通过工作流的溯源来满足质量管理中可追溯性的客观要求，随时灵活的分析各类统计结果，如可以对某一台仪器的质控数据进行统计，得出一段时间内该仪器灵敏度和稳定性的波动情况，为各技术小组和QA部门提供质量控制数据，为检测数据提供保障。
⑤建立数据溯源性体系
LIMS严密的操作流程对检测数据的溯源性起到了很好的效果，检测人员可以在任意时间查询到数年前的某件样品信息——检测人员、采用的检测方法、使用的仪器设备、检测的过程记录、数据的审核人员、最终的检测结果、遇到的难题及解决措施等。
, 百拇医药 ⑥为实验室顺利通过评审以及复评审做好铺垫
LIMS以ISO/IEC 17025《检验和校准实验室认可准则》为设计基础，依据体系的要求，做到检测设备、校准工具、计量器具、耗材有效期到期提醒，检测数据自动采集，原始记录、报告自动生成，质量体系线上运行，促使数据的可追溯性增强、资源管理规范、体系管理完善、原始记录、报告符合标准要求。此外，LIMS系统能够覆盖新版ISO 17025体系，让实验室完全按照规范体系运行，为复评审做好铺垫。
⑦为实验室的领导决策提供依据
LIMS强大的数据统计分析功能可使实验室管理更加科学化、定量化——使用该系统前，耗材使用情况、仪器和计量器具的校准都要有专职管理人员每月对相关仪器进行重新检测，以找出需要校准的仪器；使用该系统后，只要根据需要选择不同的查询条件很快就能得到想要寻求的信息。LIMS自动生成的消息提示，如设定仪器和计量器具校验、耗材库存、留样、人员培训等各种提醒，使实验室负责人做到心中有数。每个检测项目所涉及的检测人、审核人、收样人等这些基础信息全部保存在数据库中，只要根据不同维度的条件就能轻松了解人员的工作量、数据的偏差、试剂消耗量、仪器使用情况等数据，随时可检索实验室的全方位信息，提升管理水平。
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记者：您刚才提到，LIMS在检测行业的覆盖率只有15%～20%，说明很大部分用户目前对LIMS的选择不太了解，那么，在LIMS供应商选型过程中应该注意哪些地方呢？
董爱军：对实验室来说，采购一套LIMS并不是一件简单的事。因为，一套先进的LIMS不仅要符合实验室当下的运作需求，还要不断优化以达到紧跟时代潮流发展的目标。所以，在LIMS供应商选型过程中，用户应注意以下几点。
①供应商类型
目前，市场上有两类供应商——代理国外产品在国内销售、运维的供应商和由国内企业自主完成研发、销售、运维的供应商，其中，国内自主研发产品相比代理产品有以下几点优势。
无风险产生：由于代理产品无自主知识产权和源代码，系统运维期间如代理商与国外供应商产生纠纷，可能会出现中断服务的风险。
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易用性更好：与仪器设备不同，由于国内外企业的管理模式存在差异，将代理软件产品直接在国内单位中应用容易在实际使用中出现诸多问题，如操作习惯不符合国情、系统未完全汉化、后期维护需专业人员等。
技术支持：实验室信息化建设本身就是一个持续的过程，代理产品由于代理商没有源代码，后期版本迭代、技术更新、功能扩充都会受到国外供应商的限制。
数据保密性要求：由于很多检测机构的数据都是涉密的，故在进行信息化建设过程中，不建议采用代理产品。
②技术研发能力
LIMS服务的都是专业性较高的检验机构和实验室，而检验机构和实验室在运行中都需要遵循各种体系规范，这就对LIMS系统提出了更高的要求。从技术角度出发，各单位在选择LIMS供应商时可以参考以下几点。
完善的工作流平台：不同于日常的办公业务流程，实验室的业务流程更加复杂、多变，所以LIMS的工作流平台就要更加专业，如能够通过拖拽方式修改、增加或删除某一环节，能以图形化方式监控业务流转过程，能把审批权限临时授权于另一人员，能主动撤回下一环节未签收的任务，能跨环节回退任务，能临时增删检测项目，能设置默认通过该环节的条件，能把某一任务转辦与另一人员，有新任务时能通过短信、邮件或微信等方式提交等。
基于office的报表设计器：由于检验机构和实验室的原始记录、报告等报表模板都要经过审核，而实验室在编制这些报表模板时往往采用office，所以就要求LIMS系统的报表设计器同样也基于office开发，这样系统生成的原始记录、报告等报表的格式(上下角标、字体、字号、行间距、以下空白等)才能与过审时的模板保持一致。, 百拇医药(张聪)