实验室信息化管理的有效实践方案——LIMS系统(1)
“君以民为天，而民以食为天。”在物质条件愈加丰富的当下，食品安全问题已成为人们关注的焦点，监管部门不断加大食品安全抽检力度，这也促进了食品检测实验室的蓬勃发展。然而，实验室的检测操作存在人为干预，使检验数据存在较大的人为因素，而且随着各实验室检测任务的不断增加与检测范围的扩充，以及实验室复评审需要，传统的管理方式已无法满足实际需求，管理模式已成为制约实验室发展的重要因素。对于检验检测行业而言，近几年随着国外实验室的进驻，检测行业竞争加剧，各单位更需要升级业务质量与管理水平。
为适应新时代下的管理机制与应用场景，越来越多的食品检测实验室开始应用实验室信息管理系统(Laboratory I n f o r m a t i o n Management System，“LIMS”)以全面提升实验室质量管理水平。为帮助食品检测实验室全面了解LIMS系统，本刊记者采访了河北网星软件有限公司董事长董爱军，以期为LIMS系统在食品检验实验室的成功建立提供一定的参考和借鉴。
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记者：伴随着信息全球化的发展，如何进行海量数据管理成为IT行业面临的共同挑战。经过多年发展，河北网星软件有限公司已成为我国领先的云服务提供商，请您简单介绍一下贵公司的发展及LIMS的建设情况好吗？
董爱军：河北网星软件有限公司(以下简称“网星软件”)成立于2007年，是中国领先的行业解决方案和云服务提供商，面向全国提供智慧化的创新型解决方案与服务，秉承“以数据驱动发展、以智能创造未来”的愿景，不断将网星软件在云服务、大数据、智慧互联等领域的技术能力向社会输出。
以《健康中国2030》《中国制造 2025》为核心，网星软件先后推出了30余款高性能产品，并在行业解决方案中推出智慧健康、检验检测、企业智能三大云服务平台，分别提供智能体检、智能检测、智能办公服务。面向行业用户，我们提供安全、可靠、高质量、高性能、易扩展的行业智慧解决方案，帮助用户实现信息化管理的有效实践——LIMS系统的研发与优化就是公司业务发展的组成部分。
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实验室信息管理系统(LIMS)是实验室现代综合管理的一项理念、技术、方法、产品的整体解决方案，是分析检测技术、仪器仪表技术、网络通信技术、计算机技术、移动互联技术、物联网技术以及现代管理技术的集成与应用。LIMS系统专门为实验室设计，以样品分析，数据采集、录入、处理、存储、共享、发布以及业务工作流管理为核心，除涵盖实验室的人员、材料、设备、技术、方法、资料档案等资源的综合管理外，还满足ISO 17025体系规范，并能同其它信息管理系统集成与协同。在信息经济时代，全面应用LIMS是实验室自动化发展的必然趋势和高级阶段，它将实验室工作的重点从样品分析过程向信息管理过程延伸、转移和提升，有助于检验人员工作方式的根本性转变和提升，可谓是实验室建设与认证的一项重要技术基础。
记者：现如今，我国实验室机构数量庞大、类型多样、差异明显，据您了解，哪种类型的实验室需要引进LIMS系统？
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董爱军：随着市场经济的形成和发展，产品商品化、产品标准化以及产品质量规范受到了社会、生产商和消费者的重视，而传统实验室管理模式下以手工操作为主的人为干预较多，因此使检验数据存在较大的人为因素。国家市场监管总局于2019年2月15日正式发文，“启动2018年度认可及检验检测服务业统计工作。通知要求，为加强检验检测机构监管，便于社会查询和监督，各检验检测机构应在检验检测统计直报系统上传本机构2016～2018年度出具的全部有效检验检测报告和证书编号，并于2019年起，每季度后的一个月内报送上一季度出具的全部有效检验检测报告和证书编号，市场监管总局将据此向社会提供检验检测报告和证书编号有效性的网上查询平台”。同时，ISO/IEC 17025：2017中明确提出“实验室信息管理系统包括计算机化和非计算机化系统中的数据信息管理”。相比非计算机化的系统，有些要求更适用于计算机化的系统，这也就意味着采用专业LIMS来管理实验室将成为未来发展的趋势。为适应新时代下的管理机制与应用场景，引入一套完善的LIMS来辅助实验室管理，使其更加规范化、标准化、智能化，已经成為众多单位迫在眉睫的议题。
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目前来看，专业的检测机构、企业自建实验室、研发中心、科研机构、校准实验室、医学实验室、实验动物机构、生物安全实验室、标准物质生产商等都需要引入一套LIMS来进行辅助管理。
记者：实验室信息管理系统已经成为实验室管理的一项重要内容，当前LIMS系统在实验室行业的覆盖率如何？引进LIMS系统能给实验室带来怎样的改变？
董爱军：截止到2018年12月31日，我国通过CNAS认可的实验室及检验机构共计10439家，还有大量只通过CMA认证的第三方检测机构和未取得资质的检测机构和实验室。目前，LIMS在检测行业的覆盖率只有15%～20%，因此，在推动整个行业实现信息化的道路上，我们还有很长一段路要走。
通过L I M S的引入，可以为检验机构和实验室带来以下提升点：
①规范实验室的业务流程和管理体系
通过LIMS的应用，实验室可引入先进的管理理念与模式，建立符合ISO/IEC 17025的实验室自动化管理体系。与此同时，以程序化方式对影响质量的诸要素进行管理和控制，有助于规范样品检测的工作流程，提高分析效率和质量，优化实验方法，进而确保分析结论的准确性，加快质量信息的传递和资料的保存。最终，LIMS将帮助实验室以标准化模式运行，最大程度减少人为因素的干扰，确保检测数据的真实可靠。, 百拇医药(张聪)