1.4 临床观察指标及方法

    1.4.1 臨床疗效评定 于治疗后对两组患者疗效进行评定，评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[16]拟定如下：(1)临床痊愈：肿物不能触及，B超示最大肿物直径<0.3 cm，临床症状完全消失;(2)显效：B超示最大肿物直径缩小≥60%，临床症状明显好转;(3)有效：B超示最大肿物直径缩小≥30%，临床症状有所好转;(4)无效：B超示最大肿物直径无明显缩小，临床症状无明显好转。

    总有效=临床痊愈+显效+有效

    1.4.2 甲状腺结节大小和个数情况 治疗前后，采用彩色多普勒血流显像仪测定甲状腺结节的个数和大小，其中以最大结节的最大横截面直径为标准测量甲状腺结节大小的变化。

    1.4.3 甲状腺功能测定 采用放射免疫法测定患者治疗前后的FT3、FT4、TSH。

    1.4.4 中医症状评分 参考《中药新药临床研究指导原则》[16]制定，根据患者的临床症状、体征分为轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)3个级别 ......