稳心颗粒联合曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛疗效和安全性的系统评价及Meta分析(3)
2.3 疗效标准心绞痛疗效判定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[19]。
2.4 纳入文献质量
对纳入文献逐一进行偏倚风险评估:所有研究均提及随机字样,但仅有4项研究说明了具体随机方法[3-4,15-16];所有研究均未报告是否对分配方案进行隐藏以及是否对研究者、被研究者及结果评价者使用盲法;所有研究提供数据均较完整,未见失访及中途退出的情况;1项研究较全面地报告了与心绞痛疗效相关的必要指标[5];4项研究仅报告心绞痛有临床有效率[6-7,15-16],存在选择性报告可能;9项研究未报告心绞痛疗效重要理化指标[3-4,8-14],无法判断是否存在选择性报告。详见图2、图3。
2.5 系统评价与Meta分析
纳入系统评价的16项研究中,其中14项研究可进行Meta分析,另2项因观察周期与其他研究存在差异,故仅作描述性分析[17-18],结果显示:观察周期为15 d或4周,结果均存在统计学差异,稳心颗粒联合曲美他嗪+常规治疗优于曲美他嗪+常规治疗。
2.5.1 心绞痛临床有效率 14项研究均报告了心绞痛临床有效率 ......
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