益气养阴法加西医常规治疗IgA肾病的系统评价(2)
1 资料与方法1.1 纳入标准
1.1.1 研究類型 随机对照试验,无论其是否采用盲法或分配隐藏。语种为中文或英文。
1.1.2 研究对象 均为通过肾穿刺活检术病理诊断为IgA肾病的患者。
1.1.3 干预措施 试验组采用益气养阴法(包括中药汤剂、颗粒剂、中成药、中药提取物等)联合西药治疗,对照组单纯采用西药治疗。西药治疗包括降脂、降压、免疫抑制剂等。
1.1.4 结局指标 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]IgA肾病疗效判定标准:(1)临床控制:尿蛋白转阴,或24 h尿蛋白定量正常;尿沉渣红细胞计数正常;肾功能正常。(2)显效:尿蛋白减少2个“+”,或24 h尿蛋白定量减少≥40%;尿沉渣红细胞计数检查减少≥40%;肾功能接近正常或正常。(3)有效:尿蛋白减少1个“+”,或24 h尿蛋白定量减少<40%;尿沉渣红细胞计数检查减少<40%;肾功能有改善或正常。(4)无效:临床表现与实验室检查均无改善或加重者。主要结局指标:(1)24 h尿蛋白定量;(2)尿红细胞计数 ......
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