【摘要】我国药品不良反应监测机构普遍存在经费少、专业人员不足等问题,不能满足日常不良反应监测工作的需要,更无法开展上市后药物安全性评价工作。因此,监管部门要加大对不良反应监测工作的资金投入与人力投入,切实提高监测机构的工作能力。

    【关键词】 抗生素 监管制度

    【中图分类号】 R96【文献标识码】 A【文章编号】 1674-0742(2011)04(b)-0184-01

    1对医疗机构用药的监管

    因缺乏抗生素临床药理学知识而抗生素选择不当。这种情况在医疗实践中并不少见,特别是新问世的抗生素,由于医生对其分类、抗菌谱、作用机理、体内过程、适应证、药物相互作用、不良反应以及抗生素的世界进展,新药与老药的差别等专业知识缺乏深入的了解和掌握。选择的抗生素针对性不强,甚至选择错误。另一方面,我国的药品说明书不尽规范,少数药厂的药品说明书中不注明药品的正规名称和成分,对其作用夸大其词,而对不良反应,禁忌证有意回避或含糊其词,导致了抗生素滥用日趋上升 ......