他莫昔芬与光电离子治疗仪治疗乳腺增生病的比较研究
[摘要] 目的 他莫昔芬与光电离子治疗仪治疗乳腺增生病，比较两者的临床应用价值。方法 自1998年8月—2009年12月采用他莫昔芬治疗乳腺增生病358例，同期光电离子治疗仪治疗乳腺增生症216例，比较两者在疗效、不良反应以及停药后复发率等方面的差异。结果 疗效：他莫昔芬组疗效满意(总有效率89.1%)高于光电离子治疗仪组(总有效率52.4.%)(P<0.005)。不良反应：他莫昔芬组不良反应轻，光电离子治疗仪组不良反应不明显。随访复发率：他莫昔芬组(12.14%)低于光电离子治疗仪组(75.12%)(P<0.005)。结论 他莫昔芬能消除乳房疼痛及肿块，疗效好、不良反应轻微，是目前较为理想的治疗乳腺增生症的药物。
[关键词] 他莫昔芬；光电离子治疗仪；乳腺增生病；治疗
[中图分类号] R655.8 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2012)09(b)-0113-02
, 百拇医药
乳腺增生病(Mastopathy)是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化，以往治疗多采用中医中药，疗效多不理想。为探索有效的治疗手段，分析比较该院自1998年8月—2009年12月应用他莫昔芬治疗乳腺增生病358例与光电离子治疗乳腺增生症216例的临床资料，结果表明他莫昔芬治疗乳腺增生病临床效果显著，方法简单易掌握，不良反应小，疗效确切，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全组574例，均为女性，年龄14～62岁，中位平均32.5岁。病程4个月～9年，主要临床表现有：①乳腺肿块，成片或条索状，按曹月敏等分类[1]，属于单纯增生者332例(57.84%)，囊状增生者242例(42.16%)；②经前乳房胀痛或刺痛，经后减轻或消失(98.2%)；③部分患者有乳头溢液。
, 百拇医药
1.2 设备与药物
他莫昔芬片(枸橼酸他莫昔芬片)，10 mg×60片。XL11-LEO-6100 光电离子治疗仪。
1.3 诊断标准
确定诊断标准：①乳房内肿块，成片或条索状，伴或不伴乳房胀痛或刺痛，且连续3个月不能自行缓解；②部分患者有乳白色或淡黄色的乳头溢液；③排除生理性乳痛以及乳腺良性、恶性肿瘤。
1.4 疗效评定标准
临床主要以下4个效果为参照：治愈：肿块、乳痛消失，停药3个月后不复发；显效：肿块缩小1/2以上，乳痛明显改善；无效：肿块缩小不足1/2，乳痛等症状无明显改善；肿块不缩小，或反而增大变硬者，乳痛不减轻。临床统计总有效率含治愈和显效。
1.5 治疗方法
, 百拇医药
本组共计574例，随机分组，他莫昔芬组358例，同期光电离子组216例。他莫昔芬组口服他莫昔芬片10 mg，2次/d，月经后第7天开始药，7～21 d(依月经周期而定)为1个疗程，共3个疗程。光电离子治疗仪组用2个金属电极紧密接触增生的乳腺组织，每次治疗30 min，每周治疗5 d，2周为1个疗程，共3个疗程。
2 结果
2.1 临床效果
他莫昔芬组358例，疼痛肿块消失218例，基本消失102例，总有效率为89.38%，有效病例约 2周左右乳痛显著减轻，1月左右乳块变软、乳痛和乳头溢液消失， 3个疗程均有明显改善；光电离子治疗组216例，疼痛肿块消失38例，基本消失49例，总有效率为42.27%，治疗者约4周左右乳痛明显减轻， 2个月左右乳痛基本消失，但乳块变化不明显。两组治疗效果比较，差异有统计学意义(P<0.005)。
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2.2 不良反应
他莫昔芬的不良反应主要有干扰月经，如该组经量≥70 mL、经期≥7 d者78例(21.7%)；白带增多者67例(18.7%)；闭经17例(4.7%)，不良反应较轻，无须停药或特殊治疗。光电离子治疗仪无明显的不良反应。
2.3 随访结果
他莫昔芬组358例，随访286例，随访率79.88%，随访时间3个月～2年，复发48例，复发率16.78%。光电离子组216例，随访157例，随访率72.68%，随访时间3个月～2年，复发129例，复发率82.16%。随访两组的复发率比较，差异有统计学意义(P<0.005)。
3 讨论
乳腺增生其本质既非炎症又非肿瘤，而是乳腺正常结构的错乱，其病理上表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成，临床表现为乳腺疼痛、结节和乳头溢液，以30～50岁生育期中青年妇女为常见，疼痛多同月经周期有关，经前加重，经后缓解。
, 百拇医药
乳腺增生症的发生与体内雌激素水平相对或绝对增高以及乳腺组织局部雌、孕激素受体的含量及敏感性增高有关，他莫昔芬是非甾体类抗雌激素类新药，它能与雌激素受体竞争性结合，形成受体复合物，阻断雌激素生物学效应而发挥作用。国外早有报道应用雌激素受体拮抗剂他莫昔芬治疗该病取得显著效果[2]，国内也有他莫昔芬治疗乳腺增生症总有效率达97.6%的报道[3]。光电离子治疗仪将红外光辐射、电脉冲刺激及药物离子导入乳腺组织相互作用同时进行治疗乳腺增生病近年来也多有临床研究[4]。该研究表明他莫昔芬组显效率为47.22%，有效率为89.38%；光电离子治疗组显效率为17.59%，有效率为42.47%，他莫昔芬治疗组明显优于光电离子治疗组。
有资料表明他莫昔芬有一定的药物不良反应，本组资料提示服他莫昔芬3个疗程后，出现月经量>70 mL或经期长>7 d者78例(21.70%)；白带增多67例(18.7%)；闭经17例(4.70%)；恶心、呕吐4例；颜面潮红3例；头痛3例，上述症状停药1个月后皆消失。该资料表明他莫昔芬不良反应小，可推广。
, 百拇医药
4 结论
综上所述，他莫昔芬治疗乳腺增生病，临床效果显著，治疗方法简便，不良反应小，易为患者所接受，临床随访复发率底，值得临床推广。光电离子治疗仪治疗乳腺增生病，乳痛症状改善明显，但肿块减小不明显，复发率高。
[参考文献]
[1] 曹月敏，王国佩.乳腺外科学[M].石家庄：河北科学技术出版社，1999： 125-134.
[2] Norlock， -F-E. Benign breast pain in women： a practical approach to evaluation and treatment[J].Am Med Womens Assoc，2002，57(2)：85-90.
[3] 韩要法，薛洪峰.三苯氧胺治疗乳腺小叶增生症： 附288例报告[J].中国医师杂志，2003，5(2)：200-201.
[4] 刘保英，刘田秀，薛文彩，等. VLH-6100型光电离子治疗仪治疗乳腺增生268例临床分析[J].山西妇幼卫生，2000，11(4)：47.
(收稿日期：2012-07-26), 百拇医药(吴波)
[关键词] 他莫昔芬；光电离子治疗仪；乳腺增生病；治疗
[中图分类号] R655.8 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2012)09(b)-0113-02
, 百拇医药
乳腺增生病(Mastopathy)是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化，以往治疗多采用中医中药，疗效多不理想。为探索有效的治疗手段，分析比较该院自1998年8月—2009年12月应用他莫昔芬治疗乳腺增生病358例与光电离子治疗乳腺增生症216例的临床资料，结果表明他莫昔芬治疗乳腺增生病临床效果显著，方法简单易掌握，不良反应小，疗效确切，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全组574例，均为女性，年龄14～62岁，中位平均32.5岁。病程4个月～9年，主要临床表现有：①乳腺肿块，成片或条索状，按曹月敏等分类[1]，属于单纯增生者332例(57.84%)，囊状增生者242例(42.16%)；②经前乳房胀痛或刺痛，经后减轻或消失(98.2%)；③部分患者有乳头溢液。
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1.2 设备与药物
他莫昔芬片(枸橼酸他莫昔芬片)，10 mg×60片。XL11-LEO-6100 光电离子治疗仪。
1.3 诊断标准
确定诊断标准：①乳房内肿块，成片或条索状，伴或不伴乳房胀痛或刺痛，且连续3个月不能自行缓解；②部分患者有乳白色或淡黄色的乳头溢液；③排除生理性乳痛以及乳腺良性、恶性肿瘤。
1.4 疗效评定标准
临床主要以下4个效果为参照：治愈：肿块、乳痛消失，停药3个月后不复发；显效：肿块缩小1/2以上，乳痛明显改善；无效：肿块缩小不足1/2，乳痛等症状无明显改善；肿块不缩小，或反而增大变硬者，乳痛不减轻。临床统计总有效率含治愈和显效。
1.5 治疗方法
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本组共计574例，随机分组，他莫昔芬组358例，同期光电离子组216例。他莫昔芬组口服他莫昔芬片10 mg，2次/d，月经后第7天开始药，7～21 d(依月经周期而定)为1个疗程，共3个疗程。光电离子治疗仪组用2个金属电极紧密接触增生的乳腺组织，每次治疗30 min，每周治疗5 d，2周为1个疗程，共3个疗程。
2 结果
2.1 临床效果
他莫昔芬组358例，疼痛肿块消失218例，基本消失102例，总有效率为89.38%，有效病例约 2周左右乳痛显著减轻，1月左右乳块变软、乳痛和乳头溢液消失， 3个疗程均有明显改善；光电离子治疗组216例，疼痛肿块消失38例，基本消失49例，总有效率为42.27%，治疗者约4周左右乳痛明显减轻， 2个月左右乳痛基本消失，但乳块变化不明显。两组治疗效果比较，差异有统计学意义(P<0.005)。
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2.2 不良反应
他莫昔芬的不良反应主要有干扰月经，如该组经量≥70 mL、经期≥7 d者78例(21.7%)；白带增多者67例(18.7%)；闭经17例(4.7%)，不良反应较轻，无须停药或特殊治疗。光电离子治疗仪无明显的不良反应。
2.3 随访结果
他莫昔芬组358例，随访286例，随访率79.88%，随访时间3个月～2年，复发48例，复发率16.78%。光电离子组216例，随访157例，随访率72.68%，随访时间3个月～2年，复发129例，复发率82.16%。随访两组的复发率比较，差异有统计学意义(P<0.005)。
3 讨论
乳腺增生其本质既非炎症又非肿瘤，而是乳腺正常结构的错乱，其病理上表现为乳腺纤维组织及上皮增生伴囊肿形成，临床表现为乳腺疼痛、结节和乳头溢液，以30～50岁生育期中青年妇女为常见，疼痛多同月经周期有关，经前加重，经后缓解。
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乳腺增生症的发生与体内雌激素水平相对或绝对增高以及乳腺组织局部雌、孕激素受体的含量及敏感性增高有关，他莫昔芬是非甾体类抗雌激素类新药，它能与雌激素受体竞争性结合，形成受体复合物，阻断雌激素生物学效应而发挥作用。国外早有报道应用雌激素受体拮抗剂他莫昔芬治疗该病取得显著效果[2]，国内也有他莫昔芬治疗乳腺增生症总有效率达97.6%的报道[3]。光电离子治疗仪将红外光辐射、电脉冲刺激及药物离子导入乳腺组织相互作用同时进行治疗乳腺增生病近年来也多有临床研究[4]。该研究表明他莫昔芬组显效率为47.22%，有效率为89.38%；光电离子治疗组显效率为17.59%，有效率为42.47%，他莫昔芬治疗组明显优于光电离子治疗组。
有资料表明他莫昔芬有一定的药物不良反应，本组资料提示服他莫昔芬3个疗程后，出现月经量>70 mL或经期长>7 d者78例(21.70%)；白带增多67例(18.7%)；闭经17例(4.70%)；恶心、呕吐4例；颜面潮红3例；头痛3例，上述症状停药1个月后皆消失。该资料表明他莫昔芬不良反应小，可推广。
, 百拇医药
4 结论
综上所述，他莫昔芬治疗乳腺增生病，临床效果显著，治疗方法简便，不良反应小，易为患者所接受，临床随访复发率底，值得临床推广。光电离子治疗仪治疗乳腺增生病，乳痛症状改善明显，但肿块减小不明显，复发率高。
[参考文献]
[1] 曹月敏，王国佩.乳腺外科学[M].石家庄：河北科学技术出版社，1999： 125-134.
[2] Norlock， -F-E. Benign breast pain in women： a practical approach to evaluation and treatment[J].Am Med Womens Assoc，2002，57(2)：85-90.
[3] 韩要法，薛洪峰.三苯氧胺治疗乳腺小叶增生症： 附288例报告[J].中国医师杂志，2003，5(2)：200-201.
[4] 刘保英，刘田秀，薛文彩，等. VLH-6100型光电离子治疗仪治疗乳腺增生268例临床分析[J].山西妇幼卫生，2000，11(4)：47.
(收稿日期：2012-07-26), 百拇医药(吴波)