HPLC法测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量
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[摘要] 目的 采取高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量。 方法 岛津LC-2010A型高效液相色谱仪；岛津C-R4A型数据处理机。Spherisorb C18色谱柱(5×200 mm，大连物化所)；流动相：无水甲醇-四氢呋喃-水(24∶16∶60)；流速：0.6 mL/min；柱温：25 ℃；检测波长：λ=270 nm；用2 mol/L磷酸或氢氧化钠溶液作为流动相调节pH到6.0。结果 盐酸美沙酮的浓度在10～100 μg/mL的范围内与其峰面积呈良好线性关系，线性方程为Y=2.2×102X+4.5×102，相关系数r=0.9998(n=6)。获得99.8%的平均回收率，0.85%的RSD。 结论 HPLC法不仅非常准确灵敏、操作不复杂，而且有着很高的回收率，是比较好的质量控制盐酸美沙酮口服液的方法。
[关键词] HPLC法；盐酸美沙酮口服溶液；含量测定
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)01(c)-0109-02
盐酸美沙酮(Methadone hydrochloride)属于人工合成的二苯甲烷类麻醉性镇痛药之一，并且是当今许多国家用于戒毒和维持疗法的一种有效药物[1-2]。在当前，国内对阿片类的成瘾者主要采取盐酸美沙酮口服溶液维持治疗的方式。盐酸美沙酮含量的测定选择紫外分光光度法是以国家药品标准WS1-(X-514)-2003Z为依据；而2010年版《中国药典》((二部)规定采用HPLC法测定盐酸美沙酮口服溶液中盐酸美沙酮的含量 ......
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