蒙药满那格·色力朱日质量标准制定(2)
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参见附件。
按(《中国药典》2010年版一部附录IA)检查，121208样品溶散时间为50 min，121218样品溶散时间51 min，303071样品溶散时间为45 min。药典规定水丸溶散时限不得过1 h，可见本品溶散时限符合要求。
2.5 微生物限度检查
按照中国药典2010年版一部附录ⅫⅠ微生物限度检查法，对3批样品进行检查，检查结果统计，见表1。
结果表明：3批样品均符合中国药典一部附录ⅫⅠ微生物限度检查法规定。
3 讨论
满那格·色力朱日是我院自制蒙药，用量一直比较稳定，需求量比较大，但因为没有质量标准，一直没法对其进行有效的质量监控，今年做了一批蒙药的质量标准，它只是其中之一，虽然入药味数比较多，但尽可能的考虑周全，既要保证一些起到君臣作用的药、入药份量比较大的药，贵重药得到检测，又不要这个标准制定的太繁琐，不容易执行，还要在显微鉴别中有独具的显微特征，在视野中容易捕捉到，在薄层色谱中显色斑点清晰，不被其他药干扰不出现斑点或显色不清晰，方法具专属性等因素考虑，最终确定现在这套方案。
这个质量标准总的说来方法简便、具专属性、重现性好、结果稳定可靠，可用于该药的定性质控，美中不足的是这个标准中没有有效成分的含量测定，希望以后能完善它。蒙药的质量标准也是目前才逐渐被重视、开展起来的，这对蒙药的开发，大规模生产奠定一个基础。蒙医药作为我国传统民族医药宝库中的一颗明珠，希望今后能被更多人所发现、认识、接受和发扬它。
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(收稿日期：2013-12-18)
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