孟鲁司特钠片降解产物的HPLC法测定研究(1)

http://www.100md.com 2014年3月15日 王益华 俞俊萍 来丽丽

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     [摘要] 目的 探讨孟鲁司特钠片降解产物的测定方法，以有效控制药品的质量。方法 采用用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠片降解产物，Agilent ZORBAX XDB C8色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以磷酸盐缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B梯度洗脱，流速1.2 mL/min，检测波长为254 nm，采用杂质对照品法测定降解产物。结果 孟鲁司特钠浓度在1.035 648～6.213 888 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，主药与降解产物能达到较好的基线分离。结论 该方法灵敏度高，专属性强，准确可靠，可用于药品控制。

    [关键词] 高效液相色谱法；孟鲁司特钠；降解产物

    [中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)03(b)-0023-02

    [Abstract] Objective To investigate a method for the determination of montelukast sodium tablets degradation products， in order to effectively control the quality of drugs. Methods HPLC for determination of montelukast sodium tablets degradation product ......

    http://www.100md.com/html/paper/1674-0742/2014/08/12.htm

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