健胃癒伤片治疗活动期消化性溃疡63例疗效评估(2)
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参见附件。
1.3.1 消化性溃疡诊断标准 ①症状与体征：长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深压痛。②辅助检查：X线钡餐造影见溃疡龛影；胃镜下见到活动期溃疡。
1.3.2 幽门螺杆菌(Heplicobacter pylori，Hp)阳性的诊断标准 ①组织学检查：用螺旋体染色法(Warthin-Starry)银染色，可在显微镜下直接看到细菌；②13C-尿素呼气试验阳性。二者均为阳性时可诊断为Hp阳性。
1.3.3 纳入标准 符合消化性溃疡诊断标准，1周内纤维内窥镜证实为溃疡活动期，溃疡直径2～20 mm，年龄30～60岁。
1.3.4 排除标准 有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤等或合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发病者及精神病患者。
1.4 治疗方法
治疗组：用健胃癒伤片，成人顿服每次5～6片，4次/d，连服8周。对照组：用雷尼替丁3～5 mg/(kg·d)，睡前顿服，疗程8周。
1.5 疗效判定标准
根据疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[5]治愈：临床症状消失，溃疡病变经内窥镜或X检查，溃疡已经消失或内窥镜下为疤痕期；显效：经内窥镜检查，溃疡基本消失，但仍有明显炎症或者溃疡缩小一半以上，X线下龛影缩小一半以上；有效：症状明显减轻，内窥镜下溃疡面积缩小50%左右；无效：临床症状无变化，内窥镜或X线检查，溃疡无变化或反而扩大。
1.6 统计方法
所采集数据使用SAS.8.2统计分析软件进行分析，计数资料采用χ2检验。
2 结果
从表1看使用健胃癒伤片治疗组有效率(92.1%)比使用雷尼替丁对照组有效率(82 ......
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