甲状腺功能五项的检测中应用生物学变异为质量规范的评估效果分析(1)
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[摘要] 目的 探讨通过以生物学变异质量规范对甲状腺功能5个项目检测过程能力的应用。方法 通过对该单位进行的200例甲状腺功能五项室内与室间质量控制以及生物学变异数据，来进一步计算各项目的实际变异系数进行比较，进而计算出σ值以及质量目标指数(QGI)，并就各项目检测性能予以评价。结果 甲状腺功能五项中促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)实际CV分别为3.70%、4.20%；而其他各项目实际CV值均大于要求的CV值；其他项目σ值均<3.0，则说明应对分析性能要求加以重视；全部项目QGI均<0.8，则说明，有效改善项目精密度，是有效提升分析性的关键环节。结论 以生物学变异确定TEa为质量目标，则可以更为客观地了解各项目检测过程中满足质量规范的具体程度，全面提升临床检验室的检测质量水平。
[关键词] 质量控制；甲状腺功能；检测
[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)05(b)-0187-02
临床实验室检验是为临床诊断、治疗等工作提供准确、客观依据的关键环节，因为，人们对临床实验室的全面质管、质控的认识也在不断地提高，同时各个医疗机构也均在不同程度地进行着临床实验室的室内质量管理与控制，同时也加大了参加室间质量评价的力度[1-2]。6σ质量管理理论是近年国际上较为先进的一种质量管理模式，其最大的创新之处就是对不同复杂程度的产品或服务之间的绩效进行了全面、客观的比较，从而促使企业在不断改进产品或服务质量并逐渐趋于完美[3]。目前，6σ质量管理理论也被人们应用于临床实验室的日常室内质量控制数据、室间质评结果、检验方法学性评价信息之中，从而进一步提高临床检验的整体性能，指导实验室检验阶段的质量的改进与完善[4-5] ......
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