硝酸芬替康唑凝胶阴道刺激性研究(2)
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参见附件。
取新西兰兔8只,雌性。按体重随机分为两组,分别为空白凝胶组和硝酸芬替康唑组,每组4只。给药1次/d,连续7 d。末次给药后24 h麻醉后放血处死动物,取出局部组织,观察有无充血、水肿、紫斑、分泌物和坏死等。同时取阴道做组织病理检查,进行常规取材、石蜡包埋、HE染色和光镜检查。观察有无组织变性、坏死等刺激性反应。同时取阴道做组织病理检查,进行常规取材、石蜡包埋、HE染色和光镜检查。观察有无组织变性、坏死、炎细胞浸润等刺激性反应。
2 结果
动物在给药期内,各组动物给药部位均未见糜烂、溃疡等病变。动物取材时肉眼检查发现硝酸芬替康唑组1号阴道内见淡黄色粘稠脓液附着表面。其它未见明显异常。见图1。
镜检结果如下:
空白阴道凝胶组:动物阴道黏膜上皮细胞无明显变性、坏死,固有膜血管未见明显扩张充血,血管周围未见明显炎细胞浸润,见图2。
硝酸芬替康唑组:1号阴道黏膜固有层见较多的坏死的中性粒细胞,成纤维细胞增生,黏膜上皮消失见图3。其余动物阴道黏膜固有层均见成纤维细胞增生,部分黏膜上皮脱落见图4-图6。
硝酸芬替康唑组4例阴道均见程度不同的病理改变,认为硝酸芬替康唑阴道凝胶会引起阴道上皮脱落、成纤维细胞增生等病理改变。
3 讨论
国外几十年来诸多使用家兔 ......
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