运用除湿散结汤临证结节性红斑湿热蕴结证的疗效观察(1)
[摘要] 目的 分析除湿散结汤治疗结节性红斑湿热蕴结证的疗效，同时初步探讨该方治疗结节性红斑湿热蕴结证的组方原理和作用机制。方法 根据随机表，将2012年6月—2014年6月来该院皮肤科就诊的符合结节性红斑湿热蕴结证诊断标准的50例患者随机分为两组，治疗组给予除湿散结汤口服，对照组给予复方丹参注射液静滴，比较两组疗效情况，进行统计学数据处理。结果 2个疗程后统计疗效：治疗组的总有效率为83.33%，对照组的总有效率为75.00%，疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论 除湿散结汤是治疗结节性红斑湿热蕴结证较为有效的中药汤剂。
[关键词] 除湿散结汤；结节性红斑；湿热蕴结证；复方丹参注射液
[中图分类号] R271.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)12(b)-0161-02
结节性红斑是一种血管炎性皮肤病，以下肢疼痛性结节为临床主要特点，临床常表现为散在的皮下结节，高起于皮面，皮肤绷紧，色鲜红至紫色，自觉疼痛，按压痛剧，红斑、结节消退后不留瘢痕。结节性红斑病因病机比较复杂，容易反复发作，部分患者病程较长，临诊中部分病例难以彻愈。结节性红斑与中医所谓之“瓜藤缠”描述比较接近，本病概因血分蕴热，又外感湿邪，湿热相结，阻塞脉络而致气血瘀滞；或脾虚水湿内生，湿郁化热而下注，脉络郁滞而结节；或体虚气血不足，卫外不固，寒湿客于皮肤腠理，阻隔脉络致气血瘀滞而生结节[1]。研究者应用清热除湿、健脾散结之除湿散结汤治疗2012年6月—2014年6月就诊的结节性红斑湿热蕴结证患者30例，取得满意疗效，现报道如下。
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 病例纳入标准
(1)与结节性红斑临床诊断标准相符合的患者。
(2)与结节性红斑湿热蕴结证证型相符合的患者。
(3)能够配合治疗，且能够坚持完成疗程的患者。
(4)自愿参加本次临床研究工作的患者。
病例排除标准：
(1)患明确诊断的原发病如自身免疫性疾病、结核病、恶性肿瘤等的患者。
(2)患严重心、肝、肾功能损伤及免疫功能严重低下的患者。
(3)参与临床治疗研究前1个月内系统使用过皮质类固醇激素或免疫抑制药物的患者。
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(4)正值妊娠期或哺乳期的患者。
1.2 诊断标准
1.2.1 结节性红斑临床诊断标准[2]
(1)皮损好发于小腿伸侧，呈结节状略高于皮面，色淡红或鲜红，继而变为暗红色或紫红色，不溃破，常对称分布，自觉烧灼性疼痛。
(2)发病前常有发热、全身不适、关节痛等症状。
(3)好发于青年女性，患者常有风湿病或者结核病史，春秋季多发，易反复发病。
(4)血沉增快，结核菌素试验强阳性，抗“O”滴度及血清丙种球蛋白升高。
(5)组织病理学：呈血管炎改变，深静脉血管壁增厚，血管内皮细胞肿胀、增生、变性，甚至管腔闭塞，真皮水肿，真皮乳头扩张，血管周围有嗜中性粒细胞及淋巴细胞浸润。
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(6)应与腓踹疽相鉴别。
1.2.2 证侯分类标准
湿热蕴结证：起病急促，双小腿结节鲜红，自觉灼热，痛疼剧烈；伴发热、咽痛、肌肉关节疼痛，小便黄赤，口干口苦；舌红苔黄，脉浮数或滑数[3]。
1.3 临床资料
临床观察的病例均来自盐城市中医院皮肤科门诊患者，共观察50例患者，采用随机法分为治疗组和对照组，治疗组30人，男性8人，女性22人，年龄16～39岁，平均(31±1.5)岁，病程1～14 d，平均6 d；对照组20人，男性6人，女性14人，年龄17～40岁，平均(29±5.4)岁，病程1～15 d，平均5 d。两组在年龄、性别、病程长短、病情轻重等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.4 研究路径
, 百拇医药
使用Rat程序(上海正岱医药科技咨询有限公司设计)生成随机表，按患者就诊先后顺序入组随机表，将50例患者分为治疗组和对照组。
1.4.1 治疗组 治疗组采用除湿散结汤治疗，前两煎混合共计取汁400 mL分两次温服，第3煎冷湿敷患处。7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项：治疗期间调畅情志，停用所有可疑药物，规律生活，戒除烟酒等不良嗜好，忌食辛辣发物。
除湿散结汤组方：
川柏12 g，川芎6 g，干生地12 g
全当归12 g，血风藤9 g，茅苍术12 g
紫丹参9 g，车前子15 g，生薏米15 g
云苓9 g，蓁艽9 g，川牛膝12 g
, 百拇医药
药物制备：由盐城市中医院煎剂室加工制备。
1.4.2 对照组 复方丹参注射液16～20 ml(0.35 ml/kg)，加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，1次/d，7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项同治疗组。
1.5 观察指标
1.5.1 病情轻重分级
(1)轻度：结节散在分布于小腿，仅有数个，疼痛不显，无明显自觉症状。
(2)中度：结节分布于小腿及大腿，数目在10-15个之间，时有疼痛伴关节酸痛。
(3)重度：结节分布于双下肢及臀部，15个以上，或结成斑块，疼痛明显，下肢关节肌肉疼痛，自觉发热，反复发作[4]。
1.5.2 疗效判定主要指标
(1)红斑数目
①无：0个，0分
②轻：1-10个，2分
③中：10-15个，4分
④重：15个以上，6分, 百拇医药(姚明 王云鹏 葛晓东)
[关键词] 除湿散结汤；结节性红斑；湿热蕴结证；复方丹参注射液
[中图分类号] R271.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)12(b)-0161-02
结节性红斑是一种血管炎性皮肤病，以下肢疼痛性结节为临床主要特点，临床常表现为散在的皮下结节，高起于皮面，皮肤绷紧，色鲜红至紫色，自觉疼痛，按压痛剧，红斑、结节消退后不留瘢痕。结节性红斑病因病机比较复杂，容易反复发作，部分患者病程较长，临诊中部分病例难以彻愈。结节性红斑与中医所谓之“瓜藤缠”描述比较接近，本病概因血分蕴热，又外感湿邪，湿热相结，阻塞脉络而致气血瘀滞；或脾虚水湿内生，湿郁化热而下注，脉络郁滞而结节；或体虚气血不足，卫外不固，寒湿客于皮肤腠理，阻隔脉络致气血瘀滞而生结节[1]。研究者应用清热除湿、健脾散结之除湿散结汤治疗2012年6月—2014年6月就诊的结节性红斑湿热蕴结证患者30例，取得满意疗效，现报道如下。
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1 资料与方法
1.1 病例纳入标准
(1)与结节性红斑临床诊断标准相符合的患者。
(2)与结节性红斑湿热蕴结证证型相符合的患者。
(3)能够配合治疗，且能够坚持完成疗程的患者。
(4)自愿参加本次临床研究工作的患者。
病例排除标准：
(1)患明确诊断的原发病如自身免疫性疾病、结核病、恶性肿瘤等的患者。
(2)患严重心、肝、肾功能损伤及免疫功能严重低下的患者。
(3)参与临床治疗研究前1个月内系统使用过皮质类固醇激素或免疫抑制药物的患者。
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(4)正值妊娠期或哺乳期的患者。
1.2 诊断标准
1.2.1 结节性红斑临床诊断标准[2]
(1)皮损好发于小腿伸侧，呈结节状略高于皮面，色淡红或鲜红，继而变为暗红色或紫红色，不溃破，常对称分布，自觉烧灼性疼痛。
(2)发病前常有发热、全身不适、关节痛等症状。
(3)好发于青年女性，患者常有风湿病或者结核病史，春秋季多发，易反复发病。
(4)血沉增快，结核菌素试验强阳性，抗“O”滴度及血清丙种球蛋白升高。
(5)组织病理学：呈血管炎改变，深静脉血管壁增厚，血管内皮细胞肿胀、增生、变性，甚至管腔闭塞，真皮水肿，真皮乳头扩张，血管周围有嗜中性粒细胞及淋巴细胞浸润。
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(6)应与腓踹疽相鉴别。
1.2.2 证侯分类标准
湿热蕴结证：起病急促，双小腿结节鲜红，自觉灼热，痛疼剧烈；伴发热、咽痛、肌肉关节疼痛，小便黄赤，口干口苦；舌红苔黄，脉浮数或滑数[3]。
1.3 临床资料
临床观察的病例均来自盐城市中医院皮肤科门诊患者，共观察50例患者，采用随机法分为治疗组和对照组，治疗组30人，男性8人，女性22人，年龄16～39岁，平均(31±1.5)岁，病程1～14 d，平均6 d；对照组20人，男性6人，女性14人，年龄17～40岁，平均(29±5.4)岁，病程1～15 d，平均5 d。两组在年龄、性别、病程长短、病情轻重等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.4 研究路径
, 百拇医药
使用Rat程序(上海正岱医药科技咨询有限公司设计)生成随机表，按患者就诊先后顺序入组随机表，将50例患者分为治疗组和对照组。
1.4.1 治疗组 治疗组采用除湿散结汤治疗，前两煎混合共计取汁400 mL分两次温服，第3煎冷湿敷患处。7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项：治疗期间调畅情志，停用所有可疑药物，规律生活，戒除烟酒等不良嗜好，忌食辛辣发物。
除湿散结汤组方：
川柏12 g，川芎6 g，干生地12 g
全当归12 g，血风藤9 g，茅苍术12 g
紫丹参9 g，车前子15 g，生薏米15 g
云苓9 g，蓁艽9 g，川牛膝12 g
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药物制备：由盐城市中医院煎剂室加工制备。
1.4.2 对照组 复方丹参注射液16～20 ml(0.35 ml/kg)，加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，1次/d，7 d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。注意事项同治疗组。
1.5 观察指标
1.5.1 病情轻重分级
(1)轻度：结节散在分布于小腿，仅有数个，疼痛不显，无明显自觉症状。
(2)中度：结节分布于小腿及大腿，数目在10-15个之间，时有疼痛伴关节酸痛。
(3)重度：结节分布于双下肢及臀部，15个以上，或结成斑块，疼痛明显，下肢关节肌肉疼痛，自觉发热，反复发作[4]。
1.5.2 疗效判定主要指标
(1)红斑数目
①无：0个，0分
②轻：1-10个，2分
③中：10-15个，4分
④重：15个以上，6分, 百拇医药(姚明 王云鹏 葛晓东)
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