1 资料与方法

    1.1 一般资料

    2012年9月—2013年9月接受来自淄博市六区三县，孕周为15～20+6 周(孕龄105～146 d)的单胎孕中期妇女的血清标本，共9 061份，其中5 864份直接在市产前诊断中心采集静脉血，其他3 197份由各助产医院采集静脉血后分离血清、冷冻保存，1周内递送至产前诊断中心，所有孕妇均签署知情同意。

    1.2 试剂和仪器

    Perkinelmer 公司提供的(AFP + Free-β-HCG + uE3)三联试剂，Perkinelmer Auto-delfia 1235 型时间分辨荧光免疫检测仪， lifecycle 3.0风险测算软件。

    1.3 方法

    孕中期( 15 ～20+6 周)检测AFP + Free-β-HCG + uE3。取孕妇静脉血3 mL， 室温2 h 内分离血清， - 20℃ 冰箱保存待测。采用时间分辨免疫荧光法检测， 检测结果用中位数倍数(MOM) 表示 ......