美沙拉秦缓释片治疗缓解期溃疡性结肠炎的随机对照研究(2)

http://www.100md.com 2015年12月25日 中外医疗2015年第36期

     观察组中男17例，女16例，年龄19～64岁，平均(39.8±5.5)岁；病程为4个月～17年，平均(8.9±2.2)年；对照组中男16例，女16例，年龄20～64岁，平均(39.9±4.9)岁；病程为5个月～17年，平均(9.0±1.9)年。两组以上基本资料上比较差异无统计学意义(P>0.05)，可进行对比研究。

    1.2 治疗方法

    观察组应用美沙拉秦缓释片(国药准字H20030370)治疗，1片/次，3次/d；对照组口服美沙拉嗪肠溶片(国药准字H19980148)治疗，2片/次，3次/d；两组患者均坚持48周治疗。

    1.3 观察指标

    ①观察两组疗效；②观察两组患者不良反应；③跟踪12个月，观察统计无血便复发病例数、无UC复发数和维持无血便复发时间、无UC复发时间。无血便复发标准为：血便评分≥1分表示出现血便。无UC复发率：血便评分≥1分且UC-DAI评分≥3分表示UC复发。

    1.4 疗效判定

    ①显效：血便、腹泻、腹痛等临床症状完全消失，日大便次数≤2次 ......