吉非替尼靶向治疗晚期肺腺癌的临床研究(2)
1.2 方法
该组病例均口服吉非替尼进行治疗。吉非替尼片(易瑞沙)：批准文号：H20090759；250 mg/次，1次/d；在早餐后1 h，用温水送服；4周为一个疗程；服用吉非替尼前后，不可与其他药物同服。不间断用药，直至病情进展或者患者出现不可耐受的毒副作用。开始靶向治疗的前3个月，每个月均需行胸部CT 以及腹部B超进行复查；3个月后，可每2个月来院复查1次。针对合并有脑转移或者骨转移的病例，复查时，还须行脑部 MRI或者骨SPECT检查，并进行阶段性疗效的评估。
1.3 观察指标
观察药物治疗后的不良反应发生情况，并评价治疗效果；对可能影响疗效的相关因素进行统计学处理；记录缓解时间、肿瘤进展时间以及总生存期、1年生存率。影响疗效相关因素：性别、年龄、肺癌分期以及既往化疗次数等。缓解时间：首次完全缓解或者部分缓解，直至肿瘤进展的时间[3]。肿瘤进展时间：患者开始服用吉非替尼直至疾病进展的时间[4]。总生存期：患者开始服用吉非替尼直至死亡的时间。不良反应包括皮疹、腹泻、厌食、肝功能异常、间质性肺炎、便秘以及搔痒等，并根据WHO抗癌药物毒性分级标准，进行毒副作用分级[5]。共分成Ⅰ～Ⅳ级，级别越高，不良反应越强。
疗效判定：①完全缓解：可测量肿瘤完全消失，症状缓解 ......
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该组病例均口服吉非替尼进行治疗。吉非替尼片(易瑞沙)：批准文号：H20090759；250 mg/次，1次/d；在早餐后1 h，用温水送服；4周为一个疗程；服用吉非替尼前后，不可与其他药物同服。不间断用药，直至病情进展或者患者出现不可耐受的毒副作用。开始靶向治疗的前3个月，每个月均需行胸部CT 以及腹部B超进行复查；3个月后，可每2个月来院复查1次。针对合并有脑转移或者骨转移的病例，复查时，还须行脑部 MRI或者骨SPECT检查，并进行阶段性疗效的评估。
1.3 观察指标
观察药物治疗后的不良反应发生情况，并评价治疗效果；对可能影响疗效的相关因素进行统计学处理；记录缓解时间、肿瘤进展时间以及总生存期、1年生存率。影响疗效相关因素：性别、年龄、肺癌分期以及既往化疗次数等。缓解时间：首次完全缓解或者部分缓解，直至肿瘤进展的时间[3]。肿瘤进展时间：患者开始服用吉非替尼直至疾病进展的时间[4]。总生存期：患者开始服用吉非替尼直至死亡的时间。不良反应包括皮疹、腹泻、厌食、肝功能异常、间质性肺炎、便秘以及搔痒等，并根据WHO抗癌药物毒性分级标准，进行毒副作用分级[5]。共分成Ⅰ～Ⅳ级，级别越高，不良反应越强。
疗效判定：①完全缓解：可测量肿瘤完全消失，症状缓解 ......
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