含铋剂的四联疗法与标准三联疗法对幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的临床疗效观察
DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.32.142
[摘要] 目的 比较含铋剂的四联疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性消化性溃疡的有效性与安全性。方法 随机选取2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为研究对象，全部患者13C呼气试验结果HP均呈阳性，随机将入选病例均分为两组。对照组40例，患者行標准三联疗法，用药雷贝拉唑、克拉霉素和左氧氟沙星；实验组40例，患者行四联疗法，在对照组治疗基础上加用枸橼酸铋钾胶囊。统计两组用药后不良反应，治疗结束1个月后复查胃镜和13C呼气试验，观察两组患者溃疡面愈合情况及Hp根除情况。结果 实验组治疗总有效率(92.5%)和Hp根除率(90.0%)均显著高于对照组(P<0.05)，实验组不良反应发生率(5.0%)与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 以含铋剂的四联疗法治疗Hp相关性消化性溃疡的临床疗效优于标准三联疗法，而且不增加患者用药不良反应，值得临床推广。
[关键词] 消化性溃疡；幽门螺杆菌；四联疗法；铋剂
[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2016)11(b)-0142-03
消化性溃疡是临床常见慢性消化系统疾病，其主要发病原因为胃酸分泌过多、胃粘膜保护作用削弱所致酸性胃液对粘膜的消化作用[1]。近年实践与临床研究发现，Hp感染与消化性溃疡间存在密切关联，抑制或根除HP对改善患者病症具有积极作用[2]。三联疗法是既往临床治疗Hp相关性消化性溃疡的常用方法，该院近年来在此基础上加用铋剂进行治疗，预期疗效良好。该文章现以2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为例进行分析和探讨，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为研究对象。病例入选标准：①胃镜诊断为活动期消化性溃疡；②13C呼气试验Hp阳性。病例排除标准[3]：①合并穿孔或梗阻者；②研究用药过敏者；③伴出血或有出血倾向者；④癌性溃疡者。随机将入选病例均分为两组。实验组40例：男29例，女11例；患者年龄20～80岁，平均年龄(56.7±9.1)岁。对照组(40例：男21例，女9例；患者年龄22～79岁，平均年龄(56.4±8.3)岁。两组患者基本临床资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
对照组患者以标准三联疗法进行治疗，疗程14 d。用药雷贝拉唑钠肠溶胶囊(国药准字H20061220)、克拉霉素和左氧氟沙星。用法用量：雷贝拉唑20 mg，2次/d，晨服；克拉霉素：500 mg/次，2次/d；左氧氟沙星500 mg/次，1次/d。实验组患者行四联疗法，在对照组用药基础上加用丽珠得乐枸椽酸铋钾胶囊(国药准字H10920 098)。用法用量：110 mg/次，4次/d，分别于3餐前30 min和睡前温水送服，疗程14 d，期间禁饮碳酸饮料、啤酒，服药前后0.5 h忌和牛奶或服用抗酸剂、碱性药物等。
1.3 观察指标
治疗周期结束后，以胃镜检查患者溃疡面愈合情况，以13C呼吸试验观察患者HP根除情况，统计治疗期间两组患者用药不良反应发生情况。
1.3 疗效判定标准
临床疗效判定标准[4]：消化性溃疡症状消失，胃镜提示溃疡面愈合——显效；消化性溃疡症状基本缓解，胃镜提示溃疡面缩小≥30%——有效；消化性溃疡症状无明显改善或加重，胃镜提示溃疡面缩小<30%——无效。总有效率=显效率+有效率。HP根除判定标准：13C呼气试验结果呈阴性。
1.4 统计方法
以SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
实验组治疗总有效率(92.5%)显著高于对照组(70.0%)，差异有统计学意义(χ2=12.146，P=0.009)，详见表1。13C呼气试验结果显示，实验组36例阴性，Hp根除率90.0%，对照组30例阴性，Hp根除率75.0%，差异有统计学意义(χ2=14.627，P=0.012)。治疗期间，实验组和对照组各有2例患者出现轻度胃肠道症状，停药后自愈，不良反应发生率5.0%，差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
有效抑酸、提高胃粘膜保护机制是既往临床治疗消化性溃疡的常用方法。但临床实践发现[5]，常规抑酸治疗并不能有效根治消化性溃疡，超过80%的患者治疗后仍会复发。近年临床研究证实，Hp感染也是消化性溃疡重要致病因子，故临床治疗本病开始注重联合Hp根除治疗。三联疗法是指以两种抗生素联合抑酸剂杀灭幽门螺杆菌、保护胃黏膜，以治疗消化性溃疡的方法。既往其Hp根除率能够达到90%以上的理想标准。但是近年，抗生素的使用及推广逐渐增加了Hp的耐药性，导致标准三联疗法的临床治疗效果下滑，有文献报道其Hp根除率已降至80%以下，属于低疗效级别，Hp根除治疗有待突破[6]。铋剂通常是指胶态次枸橼酸铋，临床研究发现，该品既能在酸性胃环境下于溃疡面形成铋盐和粘性凝结物等弥散性保护屏障，阻止胃蛋白酶等侵袭溃疡，又能促进前列腺素释放，从而起到杀灭Hp的作用。以此联合常规三联治疗构成的四联方案已经成为现阶段临床治疗消化性溃疡的一线方案，疗效显著。甘鸣[7]等人以雷贝拉唑、左氧、阿莫西林联合铋剂对消化性溃疡患者进行四联治疗，结果显示临床治疗有效率96.2%，Hp根除率92.0%。邹夏慧等[8]以类美拉唑、阿莫西林、克拉霉素联合枸橼酸铋钾对复发性消化性溃疡患者进行治疗，结果显示治疗有效率93.5%，Hp根除率90.8%。该次临床研究以雷贝拉唑、克拉霉素、左氧氟沙星联合铋剂对患者进行治疗，结果显示治疗总有效率(92.5%)和Hp根除率(90.0%)均高于标准三联疗法，均达到90%以上的理想治疗标准，与上述研究结论基本一致。
综上所述，以含铋剂的四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性消化溃疡临床疗效显著，不仅能有效改善患者临床症状，同时Hp根除率也能达到理想标准，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1] 王淑君，王蔚虹，褚云香，等.不含铋剂四联疗法与标准三联疗法根除幽门螺杆菌的效果分析[J].中华医学杂志，2014， 94(8)：576-579.
[2] 谢睿，杨晓钟，高成城，等.标准三联加益生菌疗法和铋剂四联方案治疗幽门螺杆菌感染的对照研究[J].山西医科大学学报，2014，45(12)：1180-1182.
[3] 李月月，左秀丽，季锐，等.10天伴同、序贯及含铋剂四联方案根除幽门螺杆菌效果的随机对照研究[J].山东大学学报：医学版，2014，52(7)：45-49.
[4] 徐惠明，陈小芳，周明霞，等.含铋剂的四联疗法和标准三联治疗幽门螺杆菌感染的疗效观察[J].中国血液流变学杂志，2015，25(3)：300-302.
[5] 孔聪聪，刘改芳，吴婧，等.不同铋剂四联方案根除幽门螺杆菌240例的疗效分析[J].中华消化杂志，2014，34(8)：513-515.
[6] 王波玲，高峰.标准三联与四联方案根除幽门螺杆菌感染成本-效果分析[J].中国全科医学，2016，19(11)：1237-1241.
[7] 甘鸣.四联疗法(雷贝拉唑、铋剂、左氧、阿莫西林)对比老的三联或序贯四联疗法的疗效观察[J].大家健康，2015，17(3下旬版)：714-715.
[8] 邹夏慧，刘敦菊.含呋喃唑酮的序贯疗法与铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌复发的比较[J].实用临床医学，2016，17(3)：5-7，17.
(收稿日期：2016-08-15) (孙军)
[摘要] 目的 比较含铋剂的四联疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性消化性溃疡的有效性与安全性。方法 随机选取2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为研究对象，全部患者13C呼气试验结果HP均呈阳性，随机将入选病例均分为两组。对照组40例，患者行標准三联疗法，用药雷贝拉唑、克拉霉素和左氧氟沙星；实验组40例，患者行四联疗法，在对照组治疗基础上加用枸橼酸铋钾胶囊。统计两组用药后不良反应，治疗结束1个月后复查胃镜和13C呼气试验，观察两组患者溃疡面愈合情况及Hp根除情况。结果 实验组治疗总有效率(92.5%)和Hp根除率(90.0%)均显著高于对照组(P<0.05)，实验组不良反应发生率(5.0%)与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 以含铋剂的四联疗法治疗Hp相关性消化性溃疡的临床疗效优于标准三联疗法，而且不增加患者用药不良反应，值得临床推广。
[关键词] 消化性溃疡；幽门螺杆菌；四联疗法；铋剂
[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2016)11(b)-0142-03
消化性溃疡是临床常见慢性消化系统疾病，其主要发病原因为胃酸分泌过多、胃粘膜保护作用削弱所致酸性胃液对粘膜的消化作用[1]。近年实践与临床研究发现，Hp感染与消化性溃疡间存在密切关联，抑制或根除HP对改善患者病症具有积极作用[2]。三联疗法是既往临床治疗Hp相关性消化性溃疡的常用方法，该院近年来在此基础上加用铋剂进行治疗，预期疗效良好。该文章现以2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为例进行分析和探讨，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取2014年8月—2016年5月该院收治的80例消化性溃疡患者为研究对象。病例入选标准：①胃镜诊断为活动期消化性溃疡；②13C呼气试验Hp阳性。病例排除标准[3]：①合并穿孔或梗阻者；②研究用药过敏者；③伴出血或有出血倾向者；④癌性溃疡者。随机将入选病例均分为两组。实验组40例：男29例，女11例；患者年龄20～80岁，平均年龄(56.7±9.1)岁。对照组(40例：男21例，女9例；患者年龄22～79岁，平均年龄(56.4±8.3)岁。两组患者基本临床资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
对照组患者以标准三联疗法进行治疗，疗程14 d。用药雷贝拉唑钠肠溶胶囊(国药准字H20061220)、克拉霉素和左氧氟沙星。用法用量：雷贝拉唑20 mg，2次/d，晨服；克拉霉素：500 mg/次，2次/d；左氧氟沙星500 mg/次，1次/d。实验组患者行四联疗法，在对照组用药基础上加用丽珠得乐枸椽酸铋钾胶囊(国药准字H10920 098)。用法用量：110 mg/次，4次/d，分别于3餐前30 min和睡前温水送服，疗程14 d，期间禁饮碳酸饮料、啤酒，服药前后0.5 h忌和牛奶或服用抗酸剂、碱性药物等。
1.3 观察指标
治疗周期结束后，以胃镜检查患者溃疡面愈合情况，以13C呼吸试验观察患者HP根除情况，统计治疗期间两组患者用药不良反应发生情况。
1.3 疗效判定标准
临床疗效判定标准[4]：消化性溃疡症状消失，胃镜提示溃疡面愈合——显效；消化性溃疡症状基本缓解，胃镜提示溃疡面缩小≥30%——有效；消化性溃疡症状无明显改善或加重，胃镜提示溃疡面缩小<30%——无效。总有效率=显效率+有效率。HP根除判定标准：13C呼气试验结果呈阴性。
1.4 统计方法
以SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
实验组治疗总有效率(92.5%)显著高于对照组(70.0%)，差异有统计学意义(χ2=12.146，P=0.009)，详见表1。13C呼气试验结果显示，实验组36例阴性，Hp根除率90.0%，对照组30例阴性，Hp根除率75.0%，差异有统计学意义(χ2=14.627，P=0.012)。治疗期间，实验组和对照组各有2例患者出现轻度胃肠道症状，停药后自愈，不良反应发生率5.0%，差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
有效抑酸、提高胃粘膜保护机制是既往临床治疗消化性溃疡的常用方法。但临床实践发现[5]，常规抑酸治疗并不能有效根治消化性溃疡，超过80%的患者治疗后仍会复发。近年临床研究证实，Hp感染也是消化性溃疡重要致病因子，故临床治疗本病开始注重联合Hp根除治疗。三联疗法是指以两种抗生素联合抑酸剂杀灭幽门螺杆菌、保护胃黏膜，以治疗消化性溃疡的方法。既往其Hp根除率能够达到90%以上的理想标准。但是近年，抗生素的使用及推广逐渐增加了Hp的耐药性，导致标准三联疗法的临床治疗效果下滑，有文献报道其Hp根除率已降至80%以下，属于低疗效级别，Hp根除治疗有待突破[6]。铋剂通常是指胶态次枸橼酸铋，临床研究发现，该品既能在酸性胃环境下于溃疡面形成铋盐和粘性凝结物等弥散性保护屏障，阻止胃蛋白酶等侵袭溃疡，又能促进前列腺素释放，从而起到杀灭Hp的作用。以此联合常规三联治疗构成的四联方案已经成为现阶段临床治疗消化性溃疡的一线方案，疗效显著。甘鸣[7]等人以雷贝拉唑、左氧、阿莫西林联合铋剂对消化性溃疡患者进行四联治疗，结果显示临床治疗有效率96.2%，Hp根除率92.0%。邹夏慧等[8]以类美拉唑、阿莫西林、克拉霉素联合枸橼酸铋钾对复发性消化性溃疡患者进行治疗，结果显示治疗有效率93.5%，Hp根除率90.8%。该次临床研究以雷贝拉唑、克拉霉素、左氧氟沙星联合铋剂对患者进行治疗，结果显示治疗总有效率(92.5%)和Hp根除率(90.0%)均高于标准三联疗法，均达到90%以上的理想治疗标准，与上述研究结论基本一致。
综上所述，以含铋剂的四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性消化溃疡临床疗效显著，不仅能有效改善患者临床症状，同时Hp根除率也能达到理想标准，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1] 王淑君，王蔚虹，褚云香，等.不含铋剂四联疗法与标准三联疗法根除幽门螺杆菌的效果分析[J].中华医学杂志，2014， 94(8)：576-579.
[2] 谢睿，杨晓钟，高成城，等.标准三联加益生菌疗法和铋剂四联方案治疗幽门螺杆菌感染的对照研究[J].山西医科大学学报，2014，45(12)：1180-1182.
[3] 李月月，左秀丽，季锐，等.10天伴同、序贯及含铋剂四联方案根除幽门螺杆菌效果的随机对照研究[J].山东大学学报：医学版，2014，52(7)：45-49.
[4] 徐惠明，陈小芳，周明霞，等.含铋剂的四联疗法和标准三联治疗幽门螺杆菌感染的疗效观察[J].中国血液流变学杂志，2015，25(3)：300-302.
[5] 孔聪聪，刘改芳，吴婧，等.不同铋剂四联方案根除幽门螺杆菌240例的疗效分析[J].中华消化杂志，2014，34(8)：513-515.
[6] 王波玲，高峰.标准三联与四联方案根除幽门螺杆菌感染成本-效果分析[J].中国全科医学，2016，19(11)：1237-1241.
[7] 甘鸣.四联疗法(雷贝拉唑、铋剂、左氧、阿莫西林)对比老的三联或序贯四联疗法的疗效观察[J].大家健康，2015，17(3下旬版)：714-715.
[8] 邹夏慧，刘敦菊.含呋喃唑酮的序贯疗法与铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌复发的比较[J].实用临床医学，2016，17(3)：5-7，17.
(收稿日期：2016-08-15) (孙军)