1.1.1 病例来源 该研究病例均方便选取该院接诊的偏头痛缓解期患者64例。

    1.1.2 诊断标准 根据国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》中拟定的偏头痛诊断标准以及《国际头痛疾病分类》中偏头痛诊断标准进行确诊。

    1.1.3 病例选择标准 ①纳入标准：满足上述诊断标准；年龄在18～65岁之间；首次出现偏头痛症状年龄低于50岁；病程达到1年以上；在进入到筛选期前3个月，偏头痛发作次数达到6次及以上；筛选期4周时间内偏头痛发作次数在2～8次之间；筛选期4周时间内，偏头痛发作时间在15 d内；对该研究能够充分理解，且自愿参与并签订知情同意书。②排除标准：基线期前3个月时间内连续为其提供偏头痛预防治疗药物；筛选期前1个月内有相同或者相似药物治疗史；4周时间内，由于偏头痛发作服用止痛药物超过10次；酒精或者其他药物滥用的患者；筛选期前3个月时间内有抗抑郁药物或者抗精神病药物服用史；高血压或者低血压症状未得到有效控制；针对疼痛缓解药物有抵抗作用；严重感染的患者；处于妊娠期、哺乳期等特殊阶段；拒绝参与本研究。

    1.1.4 分组及一般资料比较 根据上述标准，该研究共纳入偏头痛缓解期患者64例，按照随机数字排列法将其分为两组，其中对照组32例，女性21例，男性11例，平均年龄为(45.25±2.41)岁，平均病程为(1.28±0.34)年；观察组32例，女性23例，男性9例，平均年龄为(45.51±2.17)岁，平均病程为(1.37±0.12)年。两组患者一般资料逐项对比，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 方法

    观察组患者采用正天胶囊治疗，组成方剂：白芍、钩藤、细辛、地黄、羌活、桃仁、当归、鸡血藤、麻黄、白芷、附片、防风、红花、独活、川芎。给药方法：正天胶囊(国药准字Z20010142 ......