1.2 治疗方法联合组

    第1、8天给予吉西他滨(国药准H20093403)1 000 mg/m2，静脉滴注，30 min内滴完。第1～14天，当体表面积<1.5 m2时口服50 mg替吉奥(国药准字H20104708)，当体表面积≥1.5 m2 时口服60 mg替吉奥，2次/d，早晚餐后服用，1个周期为3周。对照组：第1、8、15天给予吉西他滨1 000 mg/m2，静脉滴注，30 min内滴完，1个周期为3周。治疗期间每周复查血、尿常规，复查肝肾功、电解质。

    1.3 疗效评价

    根据实体瘤疗效评价标准[3]进行评定，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。有效率为CR+PR，疾病控制率为CR+PR+SD。药物不良反应事件分为4个等级，等级越高越严重。治疗期间当本周治疗尚未结束即有3、4级不良反应事件，则当次治疗终止，下周期治疗的化疗药物剂量减为之前剂量的3/4，如仍出现中重度不良反应则剔除该研究。

    1.4 随访

    以电话随访及返院复查方式进行，定期复查血常规、肝肾功电解质检查、胸部、全腹增强CT及头颅MRI检查，每半年行骨扫描检查。随访12个月。无进展生存期(PFS)是指患者随机入组接受治疗开始计算，至肿瘤进展或死亡的时间 ......