1.2 方法

    所有患者在入组前1周均停用提高认知功能相关药物。对照组给予盐酸多奈哌齐片(规格：5 mg，国药准字H20030472)治疗，初始剂量5 mg/次，1次/d，睡前口服，连续用药1个月后，改为10 mg/d，再用药5个月。观察组在对照组治疗基础上加用补肾益智颗粒，为一种新型浓缩颗粒剂，药用：熟地黄、石斛、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、地龙、淫羊藿、茯苓、丹参各10 g，石菖蒲、五味子、山茱萸、川芎、远志各6 g，水蛭3 g。1剂/d，温开水冲服，用藥6个月。

    1.3 观察指标

    记录患者治疗前后日常生活活动量表(ADL)评分，评分20分～80分，分数越低提示日常生活能力越好；简易智能状态检查表(MMSE)评分，评分0～30分，分数越高，提示认知功能越好；AD 评定量表认知部分(ADAS-Cog)评分，分数0～75分，分数越低，提示认知功能越好。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的内容，评定患者症状改善情况，分数为0～6分，分数越高提示症状越严重[4]。

    1.4 疗效评价

    评价标准参考《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》[5]拟定，临床控制：患者临床主要症状基本得到控制，回答问题正确，神志清楚，生活可自理，反应灵敏，可进行一般的社会活动；显效：治疗后主要症状大部分恢复正常 ......