1.4 排除标准

    ①患有严重糖尿病、严重冠心病、严重肝肾功能不全等，无法接受手术者。②有连续使用抗凝药物或活血化瘀中药病史者。③对该实验中草药过敏者。④拒絕服用中药者。⑤病理性骨折者：如骨肿瘤、骨结核等。⑥全身多发性骨折。⑦患者两侧下肢均无外伤手术史。⑧有下肢静脉曲张等导致下肢水肿的疾病者。⑨病情危重，难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者。

    1.5 退出或脱落标准

    ①该实验研究纳入后出现不符合纳入标准的病例。②该试验研究过程中，发现受试病例依从性差，对研究有效性、安全性判定有影响者。③该实验研究过程中出现严重不良事件、并发症、特殊生理变化等情况不适宜继续接受试验者。④试验进行过程中受试者要求自行退出。⑤由于各种原因而导致停止手术者。⑥术中采用自体血回输或自采血技术者。⑦因各种原因疗程未结束退出试验、术后失访或者患者死亡病例。

    1.6 实验制剂

    桃红四物汤：炒桃仁10 g、红花10 g、熟地黄15 g、酒当归15 g、炒白芍10 g、川芎10 g。由该院中药房统一提供，并由煎药室采用上海泰医格制药设备有限公司的YJ-20L中药煎药机煎煮并提供临床，包装为200 mL/袋。

    1.7 处理方法

    患者手术材料采用国产Gamma 3型钉 ......