1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：①该组研究与医院医学伦理委员会审批标准相符，且批准通过;②入组对象与《妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南(2014)》[4]引产标准相符;③所有产妇自愿接受药物、宫颈扩张单球囊进行引产;④入组对象为初产妇，胎膜完整，可进行阴道分娩;⑤入组对象对研究目的、方法及标准均知情，自愿签署研究同意书;⑥该研究经医院医学伦理委员会审批通过。

    排除标准：①所有研究对象伴各脏器功能损害及内分泌系统疾病;②精神异常、认知障碍、沟通障碍者;③伴阴道感染、妇科炎症者;④头盆不称、产道异常、前置胎盘者;⑤拒绝参与研究者。

    1.3 方法

    对照组 缩宫素。于引产第1天，取缩宫素(国药准字H10930233)2.5 U+0.90%氯化钠溶液500 mL，静脉滴注，维持8滴/min，每20 min根据宫缩调整滴速，控制滴速在40滴/min，至出现有效宫缩，宫缩监测每次维持25～30 s。若宫缩过强、胎儿窘迫，停止用药。若用药结束仍未临产，第2天行人工破膜，羊水正常者重复用药，连续3 d未引产采取剖宫产。

    观察组 宫颈扩张单球囊引产。一次性球囊宫颈扩张器(批准文号：浙械注准20162660212) ......