1.2 纳入标准

    ①符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》中乳腺癌诊断标准[3];②经B超及钼靶X线摄片检查确诊为单发肿瘤病灶;③乳腺癌分期为Ⅰ期或Ⅱ期;④为外周形型单发肿瘤，且肿瘤边缘距乳晕的间距>2 cm，肿瘤直径≤3 cm;⑤肿瘤病变局限于乳腺同一象限。

    1.3 排除标准

    ①保乳术进行过程中，转为改良根治术患者;②合并其他部位的良性或恶性肿瘤或存在其他部位的转移;③曾进行过胸部放射治疗患者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤合并脏器功能不全或免疫系统或凝血系统障碍;⑥临床资料不全。

    1.4 手术方法

    两组患者分别采用早期乳腺癌改良根治术或早期乳腺癌保乳手术进行治疗，术后3～4周开始根据患者的免疫组化检查结果选择合适的化疗方案，激素受体检验呈阳性患者，需依据其是否绝经来选择合适的内分泌治疗药物，HER-2阳性给予曲妥珠单抗靶向治疗。

    1.4.1 根治术组 采用早期乳腺癌改良根治术，患者取平卧位静脉复吸麻醉，做梭形切口，切除乳头和肿瘤周围3 cm以内的皮肤以及患侧乳腺，保留胸大肌和胸小肌，腋窝淋巴结根据术前评估情况，行前哨淋巴结活检或清扫第Ⅰ、Ⅱ水平的同侧腋窝淋巴结。

    1.4.2 保乳术组 采用早期乳腺癌保乳手术，患者取平卧位静脉复吸麻醉，乳房与腋窝各取一切口，切口方向和大小均依照方便手术及保证术后美容效果原则选择弧形或者放射状的切口，切除范围为肿瘤病灶、肿瘤周围1～2 cm组织以及肿瘤深部胸大肌筋膜 ......