乳腺癌术后TEC与EC序贯T辅助化疗疗效和安全性对比(2)
1.2 纳入与排除纳入标准:病理组织学确诊乳腺癌,TNM II a-III b期,行外科根治手术;女性,单侧发病,初治;入组前未接受放化疗、靶向、内分泌等治疗;术后辅助化疗指征,疗程规范完整;患者知情同意;研究获伦理委员会批准。
排除标准;三阴型乳腺癌;转移性乳腺癌;其他恶性肿瘤病史;合并严重脏器疾病及功能障碍;化疗不耐受或方案禁忌;远端转移;广泛钙化灶;合并糖尿病;临床资料不全。
1.3 方法
对照组:该组术后行TEC辅助化疗,同时用药多西他赛(H20080443)75 mg/m2、表柔比星(H20093251)90 mg/m2、环磷酰胺(H32020857)500mg/m2,d1,1/21 d×4。
实验组:该组术后以EC序贯T辅助化疗,患者先用药表柔比星90 mg/m2和环磷酰胺600 mg/m2,d1,1/21 d×4。4周后,再序贯应用多西他赛100 mg/m2,d1,1/21 d×4。
1.4 观察指标与评价标准
辅助化疗期间,密切观察患者有无胃肠道反应、神经毒性反应、脱发(以脱发量明显超出患者日常为标准)症状,定期抽取血样检测血常规、心肌酶谱、肝功、肾功等指标,观察有无骨髓抑制、心脏毒性反应及肝肾功能损害,比较观察两组辅助化疗相关毒性反应发生率与严重程度 ......
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