随机选取南京医科大学附属江宁医院中医科门诊治疗的功能性便秘患者，共60例。采用完全随机方法随机分为两组，治疗组和对照组，各30例。治疗组：男14例，女16例;年龄40～84岁，平均年龄(63.6±10.8)岁;病程(14.1±7.3)个月。对照组：男15例，女15例;年龄42～82岁，平均年龄(64.9±10.5)岁;病程(15.1±6.5)个月。两组性别、年龄、病程等一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    纳入标准： ①符合《罗马IV：功能性胃肠病》中功能性便秘诊断标准[3];②病程超过6个月;③近2周未使用泻药、促动力药及治疗便秘的其他疗法;④经伦理委员会批准，患者及家属知情同意，签署治疗同意书，积极配合治疗。

    排除标准：①合并有严重原发性疾病如恶性肿瘤、肝、肾、血液及内分泌系统等疾病的便秘患者;②精神病患者及合并严重认知、言语障碍无法正常交流者;③妊娠、哺乳期患者;④肠道器质性改变、肠易激综合征或全身性疾病及药物因素导致的便秘。

    1.2 方法

    治疗前对两组患者给予日常生活方式宣教，进行日常饮食、运动、排便习惯等健康指导。对照组予乳果糖口服溶液(批准文号H20120387)治疗，15 mL/次，2次/d。治疗组同时给予：①中药麻子仁丸加减。方药组成：火麻仁18 g、杏仁12 g、白芍15 g、熟制大黄6 g、厚朴10 g、枳实15 g、生白术30 g。随证加减：热结较重者去熟制大黄，加生大黄10 g(后下)、黄芩10 g、栀子10 g、芒硝10 g;气虚者加黄芪30 g、党参20 g、茯苓15 g;血虚者加当归15 g、何首乌15 g、熟地黄15 g;阴虚者加玄参15 g、生地黄15 g、麦冬12 g;阳虚者加肉苁蓉15 g、当归15 g、川牛膝15 g;气滞者加木香12 g、槟榔12 g、青皮12 g ......