无偿献血人群HCV感染的检测和输血残余风险分析
无偿献血者,试剂,材料与方法,1检测对象和标本采集,2主要试剂和仪器,3无偿献血者血液的病毒血清学检测,4无偿献血者血浆标本中HCVRNA的NAT检测,5HCV的定量检测和基因亚型测定,结果,1EIA检测献血者中
欧阳玲,黄建国,谢秀华,黄守民(广东省深圳市宝安区中心血站,广东 深圳 518101)
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)引起的在全世界流行的传染病。椐WHO报道,全球约有1.7亿感染者(流行率约3%),我国感染者约为4100万。HCV传播主要是通过污染的血液和血制品,传播途径主要有输血、静脉注射毒品、性传播、不洁医疗仪器应用、纹身和母婴传播等[1]。我国国家标准规定采供血机构对献血者血液必须采用EIA法进行抗-HCV抗体的检测,通过检测抗-HCV可大大降低输血后感染HCV的风险,但是由于检测抗-HCV的窗口期较长,目前仍存在一定潜在的输血后传播HCV的风险。为了进一步减少输血传播的HCV的风险,保证临床输血安全,为了解本地区献血者人群HCV感染情况,以及经病毒血清学筛查后的输血感染HCV残余风险,我们引进罗氏诊断公司NAT检测试剂COBASAmpliScreens对血液进行HCV RNA检测[2],现将研究结果报告如下。
材料与方法
1检测对象和标本采集
1997年1 月至2009年6月在深圳市宝安区中心血站献血的所有志愿无偿献血者,采集血液样本共254570人份,其中男性151 760人,女性102 810人,年龄范围18~55岁,平均26岁。NAT检测用样本采用无菌抗凝管(美国BD公司)留取全血5m l,于6h之内离心分离出血浆,并冻存在-20℃冰箱。
2主要试剂和仪器
抗-HCV检测EIA试剂分别来自厦门新创、华美生物、美国雅培和Ortho公司,试剂盒均有中国生物制品研究所批批检及防伪标签。HCV RNA NAT检测试剂COBASAmpliscreen HCV Test Ver 2.0试剂盒和病毒核酸的提取试剂Multiprep Specimen Preparation Reagents Kits为瑞士罗氏诊断公司产品 ......
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