王伟鑫，李峥嵘，苏水林，李忠信

    (1、东莞康华医院检验科，广东 东莞 523080；2、中山市宝骏生物工程研究所，广东 中山 528415)

    随着科学技术的不断发展，血细胞分析仪已经普遍用于临床实验室，由于进口原装配套试剂价格比较昂贵，使用价格比较低廉的国产试剂必将成为国内一种趋势，但不同的血细胞分析仪因分析系统的差异，对同一份标本的测定，结果间可以存在着误差[1]。本文按照CLSIEP9-A2文件[2]的相关要求对使用国产试剂的自建检测系统与使用原装进口配套试剂的配套检测系统的检测性能进行比较研究，探讨使用非配套国产试剂的可行性及可能存在的一些问题。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂

    1.1 .1仪器 Sysmex公司生产的XE-2100血细胞分析仪(A3140)由于使用配套校准品、质控品、试剂，具有良好的精密度及准确性，每年参加卫生部、广东省临检中心的室间质评，结果均合格，故选择其作为其他两个检测系统参考仪器。

    1.1 .2检测系统的组成 配套检测系统由KX-21N血细胞分析仪 (A9398)、原装配套试剂稀释液CELLPACK(CPK-303A， 批号 G8035)、 溶血素STROMATOLYSER-WH(SWH-200，批号 R8041)和EIGHTCHECK-3WP质控品(批号 92150822)组成；自建检测系统由KX-21N血细胞分析仪(A9394)、国产稀释液 (适用于日本Sysmex KX-21系列稀释液，批号A080728)和溶血素(适用于日本Sysmex KX21溶血素，批号A080722)组成。

    1.2 标本来源 本院门诊、住院、体检患者静脉采血 2ml，EDTA-K2浓度为 4.45±0.85μmol/L 血液 ......