梅 敏，李海珠，帅 虎

    (肇庆市第一人民医院，广东 肇庆 526021)

    临床检验的主要任务就是对采集标本的各种特性进行赋值，所赋的值准确性、可靠性以及其他的分散性都会直接影响到疾病的诊断、治疗方案的确定以及疗效的观察。因此，ISO 15189(医学实验室质量和能力的专用要求)中明确要求“必要且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度”，IFCC公布的酶的参考方法中也采用了不确定度。所以，在临床检验工作中应用不确定度这个概念并进行测量不确定度的评定十分重要[1]。现以血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)测定为例，对医学实验室测量不确定度(Uncertainty ofmeasurement,UM)的评定进行了初步的尝试，报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器和试剂 罗氏公司生产的Modular P800全自动生化仪及其配套试剂、质控品、校准品。

    1.2 测量不确定度评定方法的步骤 规定被测定量；识别不确定度的来源；不确定度分量的量化；计算合成标准不确定度和扩展不确定度[2]。

    1.3 用EXCEL 2003进行统计分析。

    2 结果

    2.1 数学模型

    鉴于临床生化检验采用全自动分析，标本上样后仪器自动检测、分析、得出结果，故建立其简单的数学模型为Cx=(Cc×Ax)/Ac。其中：Cx=待测血清浓度：Cc=校准血清浓度；Ac=校准血清的吸光度：Ax=待测血清吸光度。

    2.2 识别不确定度来源

    医学检测存在很多潜在的“不确定性”，可显著影响检测结果(如不良的标本采集或运输，患者相关因素，如生物变异和使用药物，抄写和报告错误等)，重要的是识别和减少这些因素 (如ISO 15189所讲“如果所收到的原始样品不适于检验或可能影响检验结果 ......